由康柏西普引發(fā)的多米諾骨牌效應(yīng)

　　繼核心單品康柏西普的海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)失敗后，藏在康弘藥業(yè)（002773）（002773.SZ）財報里的“雷”也爆了出來。

　　4月25日晚間，康弘藥業(yè)發(fā)布業(yè)績快報修正公告，將營業(yè)利潤從9.95億元下修至-5.12億元，利潤總額從9.88億元下修至-5.2億元。此次修正調(diào)整后，康弘藥業(yè)的歸母凈利潤將從2月底公布的預(yù)盈8.39億元變成預(yù)虧2.7億元。

　　康弘藥業(yè)稱，業(yè)績修正主要由于旗下產(chǎn)品康柏西普終止全球三期臨床試驗(yàn)，以及與房健民之間的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費(fèi)訴訟案件引起。

　　自今年3月底康柏西普海外臨床試驗(yàn)失敗的消息陸續(xù)被爆出后，康弘藥業(yè)的股價遭遇重挫。4月27日，康弘藥業(yè)開盤后持續(xù)下跌，截至發(fā)稿時報18.81元/股，跌幅擴(kuò)大至5.76%，總市值172.95億元，較一個月前縮水近五成。

　　對于康柏西普全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)何時披露以及國內(nèi)銷售是否會受到影響等問題，4月26日，相關(guān)負(fù)責(zé)人僅向時代周報記者回應(yīng)稱，“以公告為準(zhǔn)?！?/p>

　　業(yè)績爆雷

　　4月13日，康弘藥業(yè)宣布停止康柏西普的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)（KH916項(xiàng)目），引發(fā)了多米諾骨牌效應(yīng)。

　　康弘藥業(yè)稱，因KH916項(xiàng)目全球試驗(yàn)停止，預(yù)計(jì)其未來已無法帶來經(jīng)濟(jì)利益流入，其截至2020年累計(jì)資本化支出13.97億元轉(zhuǎn)入當(dāng)期損益，相應(yīng)減少2020年度利潤總額及營業(yè)利潤13.96億元，考慮所得稅費(fèi)用后，減少凈利潤10.15億元。

　　康柏西普是康弘藥業(yè)開發(fā)的一類新藥，用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼科疾病，2013年11月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。作為全球第三款、國內(nèi)首款VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）單抗，康柏西普憑借性價比優(yōu)勢，迅速成為康弘藥業(yè)的核心品種。

　　2019年，康柏西普的銷售額達(dá)11.55億元，占康弘藥業(yè)當(dāng)年總營收的35.47%。而據(jù)康弘藥業(yè)披露的數(shù)據(jù)，截止2020年末，康柏西普在中國已累計(jì)注射150萬次，累計(jì)銷售額超過40億元。

　　2018年5月，康弘藥業(yè)啟動了關(guān)于“一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、劑量范圍試驗(yàn)，評估康柏西普眼注注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（即KH916項(xiàng)目），而且信心滿滿地跟阿柏西普（再生元和拜耳聯(lián)合開發(fā)的VEGF單抗）進(jìn)行頭對頭比較。2020年12月，康弘藥業(yè)還曾計(jì)劃定增募資34.72億元，并將其中25.73億元用于康柏西普的“出?！?。

　　然而，這個歷時近3年的創(chuàng)新藥“出?！表?xiàng)目最終宣告夭折，近14億元的研發(fā)投入因此打了水漂?？岛胨帢I(yè)趕在2020年年報正式報出之前，一把計(jì)提了損失。

　　“海外臨床資本化，將臨床費(fèi)用計(jì)作無形資產(chǎn)掛在資產(chǎn)負(fù)債表，明顯美化了過去幾年的盈利情況。一旦失敗就是一把計(jì)提損失，給投資者挖個大坑。”4月26日，上海某私募機(jī)構(gòu)投資總監(jiān)向時代周報記者指出。

　　誰發(fā)明了康柏西普？

　　除了KH916項(xiàng)目失敗，此次下修業(yè)績的原因還涉及一場官司，即康弘藥業(yè)與榮昌生物董事長房健民之間的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費(fèi)訴訟案件。這場曠日持久的官司終于在康柏西普海外臨床失敗后達(dá)成和解，康弘藥業(yè)認(rèn)賠2.8億元。

　　事實(shí)上，引發(fā)這場官司糾紛的導(dǎo)火索仍然是康柏西普。

　　2018年3月，房健民和Welch Institrte Inc起訴康弘藥業(yè)，要求支付2014年到2016年康柏西普的銷售提成分紅款及逾期利息，因?yàn)榉拷∶裾J(rèn)為康弘藥業(yè)并未對自己在康柏西普的研發(fā)貢獻(xiàn)給予應(yīng)有的回報。

　　“康柏西普的早期研究主要是由房健民完成的，房健民將專利授權(quán)給了康弘藥業(yè)。后來俞德超回國加入康弘藥業(yè)，繼續(xù)負(fù)責(zé)這個項(xiàng)目開發(fā)。”前述私募機(jī)構(gòu)投資總監(jiān)告訴時代周報記者。

　　2008年，房健民創(chuàng)立了榮昌生物（09995.HK）。2010年，俞德超也離開康弘藥業(yè)，此后創(chuàng)立了信達(dá)生物（01801.HK），現(xiàn)為信達(dá)生物董事長兼CEO。

　　但一直以來，康弘藥業(yè)和信達(dá)生物的對外口徑均稱俞德超為康柏西普的共同發(fā)明人和主導(dǎo)開發(fā)人，對于房健民的貢獻(xiàn)只字未提?？岛胨帢I(yè)的招股說明書中也并未提及房健民。

　　這樁官司的了結(jié)，從側(cè)面證實(shí)了房健民對康柏西普的早期研發(fā)貢獻(xiàn)。4月15日，雙方簽署調(diào)解協(xié)議，康弘藥業(yè)需一次性支付轉(zhuǎn)讓款含稅金額2.68億元。

　　由于此前康弘藥業(yè)已就該事項(xiàng)累計(jì)確認(rèn)了1.58億元預(yù)計(jì)負(fù)債，此次結(jié)案需要增加2020年末負(fù)債1.1億元，相應(yīng)減少凈利潤9371.25萬元。