日前，由【前沿生物(688221)、股吧】藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：前沿生物)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所（以下簡(jiǎn)稱：上海藥物所）合作開(kāi)發(fā)的針對(duì)抗2019-nCoV新藥FB2001，已獲得美國(guó)FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，并在美國(guó)啟動(dòng)了FB2001的I期臨床試驗(yàn)。截至2021年4月28日，受試者已經(jīng)入組，并完成第一劑量組給藥，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)安全委員會(huì)研究，第一劑量組安全性良好，建議繼續(xù)開(kāi)展劑量遞增研究。

　　據(jù)中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所官方資料，SARS-CoV-2屬于單正鏈的RNA病毒，和SARS-CoV、MERS-CoV等具有較高的同源性。該病毒感染進(jìn)入宿主細(xì)胞后，在宿主細(xì)胞的幫助下，其遺傳物質(zhì)RNA首先翻譯表達(dá)出兩條多聚蛋白前體（pp1a和pp1ab），多聚蛋白前體在3CL蛋白酶和木瓜樣蛋白酶的作用下發(fā)生分子內(nèi)的切割產(chǎn)生多個(gè)非結(jié)構(gòu)蛋白。非結(jié)構(gòu)蛋白參與了病毒亞基因RNA和四個(gè)結(jié)構(gòu)蛋白（E蛋白、M蛋白、S蛋白和N蛋白）的產(chǎn)生，進(jìn)而完成子代病毒的繁衍與釋放。由于主蛋白酶在病毒的生命周期中起到了至關(guān)重要的作用，且人體內(nèi)沒(méi)有同源蛋白，故主蛋白酶是一個(gè)抗病毒藥物研發(fā)的理想靶點(diǎn)。

　　值得注意的是，在今年3月24日，知名跨國(guó)藥企輝瑞在其官網(wǎng)發(fā)布的消息稱，全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的口服新冠治療藥物PF-07321332已經(jīng)進(jìn)入1b 期臨床試驗(yàn)階段。PF-07321332是輝瑞第二款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的蛋白酶抑制劑，其另一款蛋白酶抑制劑PF-07304814采用靜脈注射，目前正在針對(duì)住院患者展開(kāi)臨床試驗(yàn)。而前沿生物的新藥FB2001，也是基于冠狀病毒主蛋白酶三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成的擬肽類化合物，具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性，研究成果已發(fā)表在國(guó)際權(quán)威期刊《科學(xué)》（Science）并作為封面文章刊登。

　　據(jù)方正證券于近日發(fā)布的研報(bào)，其認(rèn)為“前沿生物小分子抗新冠藥物與輝瑞在研藥物PF-07321332同為蛋白酶抑制劑，具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性，同時(shí)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)展現(xiàn)出良好的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)和安全性。前沿生物FB2001采用與輝瑞一致的技術(shù)路線，輝瑞臨床結(jié)果數(shù)據(jù)較好，未來(lái)兩藥品研發(fā)成功概率較大?！?/p>

　　在公共健康衛(wèi)生面前，人類是平等的，對(duì)于新冠對(duì)癥藥的研究，也將對(duì)助推全球經(jīng)濟(jì)恢復(fù)到疫前狀態(tài)至關(guān)重要，以前沿生物與上海藥物所合力研發(fā)的抗2019-nCoV新藥為代表的各類對(duì)癥藥，未來(lái)或?qū)⒖赡艹蔀镃OVID-19患者的治療選擇，從而緩解COVID-19的全球大流行。