5月26日，博爾拉塔、許昌、紹興三地醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟成立儀式暨醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展論壇在浙江紹興舉行，這是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟組織。聯(lián)盟的成立，旨在共同關(guān)注人民健康、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要政企切實(shí)做好跨區(qū)域協(xié)調(diào)監(jiān)管各項(xiàng)工作，為全國(guó)范圍推行醫(yī)療器械注冊(cè)人制度提供紹興經(jīng)驗(yàn)，【振德醫(yī)療(603301)、股吧】（603301）與政府共同守好醫(yī)療器械的安全底線。

　　振德醫(yī)療在博爾拉塔、許昌、紹興擁有三大生產(chǎn)基地，博爾拉塔區(qū)域位于“一帶一路”的關(guān)鍵區(qū)域，是振德醫(yī)療最大的原材料制造基地,是完善公司制造產(chǎn)業(yè)鏈、降低制造成本的戰(zhàn)略舉措；許昌區(qū)域是集制造紗布、醫(yī)用衛(wèi)生敷料、醫(yī)用手術(shù)巾等產(chǎn)品，是振德集團(tuán)現(xiàn)在強(qiáng)力發(fā)展的醫(yī)療用品項(xiàng)目；紹興區(qū)域擁有最高效的產(chǎn)品生產(chǎn)線、全自動(dòng)智能物流倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品研發(fā)導(dǎo)入、成品加工制造、滅菌的系統(tǒng)化生產(chǎn)。

　　“醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟的成立，更利于鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新、整合社會(huì)資源、加快醫(yī)療器械產(chǎn)品上市”，振德醫(yī)療用品股份有限公司副董事長(zhǎng)沈振芳女士認(rèn)為。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度可以縮短產(chǎn)品上市周期、提高效率的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)顯現(xiàn)，而且從振德的實(shí)踐也能印證，制度改革已經(jīng)為行業(yè)帶來改變，國(guó)內(nèi)醫(yī)械龍頭企業(yè)也接連啟航。

　　隨后進(jìn)行了醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管論壇，論壇上發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨區(qū)域協(xié)作監(jiān)管聯(lián)盟章程及框架，進(jìn)行新《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》宣貫，并特邀中國(guó)科學(xué)院腫瘤與基礎(chǔ)研究所李華老師，為大家?guī)砹松镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿講座 。

　　★ 結(jié)語 ★

　　博爾拉塔、許昌、紹興三地市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極探索建立醫(yī)療器械跨區(qū)域管理制度，優(yōu)化資源配置，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；探索建立完善的注冊(cè)人醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，明確醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托人等主體之間的關(guān)系；未來將繼續(xù)探索創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械監(jiān)管方式，形成完善的跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機(jī)制；同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，政企聯(lián)合推動(dòng)三地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展，更好地滿足公眾日益增長(zhǎng)的高品質(zhì)健康服務(wù)需求。