貝達(dá)藥業(yè)埃克替尼新增適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書
來源： 中國證券網(wǎng)
作者：佚名
摘要： （記者邱德坤）貝達(dá)藥業(yè)（300558）今日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》顯示，公司的鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納）經(jīng)審查，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，發(fā)給藥品注冊證書。
（記者 邱德坤）貝達(dá)藥業(yè)（300558）今日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》顯示，公司的鹽酸?？颂婺崞ㄉ唐访簞P美納 ）經(jīng)審查，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，發(fā)給藥品注冊證書。
貝達(dá)藥業(yè)介紹，此次新增適應(yīng)癥為：“本品單藥適用于II-IIIA期伴有表皮生長因子受體（EGFR）基因敏感突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后輔助治療。”
?？颂婺嵊韶愡_(dá)藥業(yè)自主研發(fā)，是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，與其他一代EGFR-TKI相比，具有明顯的差異化優(yōu)勢，其療效確切、肝毒性低、安全性高，是目前唯一繼續(xù)開展后續(xù)免費用藥項目的一代EGFR-TKI 原研藥。自2011年6月上市至今，該產(chǎn)品累計銷售收入已超90億元。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
貝達(dá)藥業(yè),EGFRTKI,?？?
