互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）6月18日，華東醫(yī)藥（000963）發(fā)布公告，全資子公司中美華東制藥的注射用米卡芬凈鈉獲批上市，該藥是繼卡泊芬凈之后全球第二個獲批上市的棘白菌素類抗真菌藥物，可用于血液病/惡性腫瘤患者侵襲性真菌感染的各個環(huán)節(jié)，也能應(yīng)用于重癥監(jiān)護(hù)室搶救中發(fā)生的大規(guī)模真菌感染。

　　米卡芬凈鈉由安斯泰來研發(fā)，2002年最先在日本上市，2005年在美國獲批，2007年進(jìn)入中國。該藥作用機(jī)制獨特，副作用小，抗菌譜廣，有效覆蓋臨床常見念珠菌及曲霉菌，是美國感染學(xué)會念珠菌病臨床實踐指南（2016版）推薦的一線用藥。臨床研究結(jié)果表明，米卡芬凈鈉安全性良好，對肝腎功能不全患者及兒童、老年人無需調(diào)整劑量，并可與免疫制劑等多種藥物聯(lián)合使用，極少出現(xiàn)藥物相互作用，且價格相對低廉，市場潛力大。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2020年米卡芬凈鈉全球銷售額為3.36億美元。

　　盡管米卡芬凈鈉上市已經(jīng)有近20年，但因技術(shù)路線和過程參數(shù)控制非常復(fù)雜，生產(chǎn)工藝門檻極高。在米卡芬凈鈉專利到期后，國內(nèi)僅有海正藥業(yè)（600267）、豪森藥業(yè)、四川制藥、博瑞制藥、天偉生物制藥和中美華東制藥6家企業(yè)的仿制藥獲批上市。其中，海正藥業(yè)在2018年4月12日拿下首仿，豪森藥業(yè)緊隨其后，2018年5月23日獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這兩家藥企的米卡芬凈鈉2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增速分別高達(dá)1377.78%、17114.71%。2020年，原研藥的市場份額已跌至59.12%，豪森藥業(yè)占有31.4%的市場份額。

　　隨著米卡芬凈鈉的獲批，華東醫(yī)藥在超級抗生素領(lǐng)域的產(chǎn)品達(dá)到三個，另外兩個分別為達(dá)托霉素、注射用醋酸卡泊芬凈。在米卡芬凈鈉項目上，華東醫(yī)藥累計研發(fā)投入約3859萬元。

　　校對 柳寶慶