華東醫(yī)藥:“少女針”8月登陸國內(nèi)市場(chǎng) ADC構(gòu)建自有生態(tài)圈
摘要: 全景網(wǎng)7月7日訊華東醫(yī)藥(000963)(000963)在最新投資者活動(dòng)關(guān)系記錄中透露,公司獨(dú)家“少女針”產(chǎn)品Ellansé伊妍仕計(jì)劃將于今年8月正式登陸中國大陸市場(chǎng)。
全景網(wǎng)7月7日訊 華東醫(yī)藥(000963)(000963)在最新投資者活動(dòng)關(guān)系記錄中透露,公司獨(dú)家“少女針”產(chǎn)品Ellansé伊妍仕計(jì)劃將于今年8月正式登陸中國大陸市場(chǎng)。據(jù)了解,“少女針”定位高端,定價(jià)會(huì)向高端產(chǎn)品看齊,具體的價(jià)格還在做最后的市場(chǎng)調(diào)研和確定。
為應(yīng)對(duì)即將到來的上市后推廣,華東醫(yī)藥也正在進(jìn)行多方面準(zhǔn)備。目前,華東醫(yī)藥已設(shè)立全資子公司欣可麗美學(xué)(上海)醫(yī)療科技有限公司負(fù)責(zé)Ellansé伊妍仕的銷售推廣。銷售團(tuán)隊(duì)方面,“少女針”Ellansé伊妍仕在中國大陸的銷售人員已接近60人,隨著覆蓋醫(yī)院數(shù)量的增加,今后專職銷售團(tuán)隊(duì)的人數(shù)預(yù)計(jì)將超過100人。
“少女針”Ellansé伊妍仕于今年4月獲得NMPA上市批準(zhǔn),并已于6月下旬開始陸續(xù)在國內(nèi)幾個(gè)重點(diǎn)城市和海南博鰲開展醫(yī)美醫(yī)生專業(yè)培訓(xùn)。華東醫(yī)藥表示,“少女針”上市后首發(fā)醫(yī)院為100家,預(yù)計(jì)年底將覆蓋200家左右醫(yī)院,明年將在這個(gè)基礎(chǔ)上逐步擴(kuò)大到300-500家醫(yī)院。
作為在海外生產(chǎn)的高端醫(yī)美產(chǎn)品,“少女針”荷蘭工廠現(xiàn)有的產(chǎn)能可以滿足公司預(yù)計(jì)的市場(chǎng)需求。據(jù)悉,海外疫情目前雖未結(jié)束,但華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)核心子公司Sinclair的整體業(yè)務(wù)今年已出現(xiàn)明顯的恢復(fù)態(tài)勢(shì),加上其在歐洲市場(chǎng)新上市的MaiLi系列玻尿酸和新代理上市韓國的Lanluma兩款產(chǎn)品銷售均好于原先預(yù)期,推動(dòng)其二季度銷售收入出現(xiàn)快速增長,并有望在下半年維持目前趨勢(shì)。
事實(shí)上,今年二季度以來,華東醫(yī)藥整體經(jīng)營保持穩(wěn)定,醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美業(yè)務(wù)均保持增長態(tài)勢(shì),尤其是目前阿卡波糖片的銷量較去年集采正式實(shí)施后同比繼續(xù)保持增長態(tài)勢(shì)。華東醫(yī)藥在公告中進(jìn)一步透露,公司正進(jìn)一步深化創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型工作實(shí)施力度,積極消化產(chǎn)品降價(jià)帶來的影響,爭取實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)2021年的經(jīng)營指標(biāo)達(dá)到并超過去年的目標(biāo)。
華東醫(yī)藥對(duì)于自身經(jīng)營業(yè)績的信心不僅來源于公司作為傳統(tǒng)老牌藥企的底蘊(yùn),更源于在全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略指導(dǎo)下,公司在醫(yī)藥工業(yè)方面的顛覆性創(chuàng)新布局。目前公司在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域,均已實(shí)現(xiàn)first-in-class(全球創(chuàng)新)或best-in-class(同類最優(yōu))藥物布局。

華東醫(yī)藥顛覆性、源頭創(chuàng)新的研發(fā)布局也符合當(dāng)下監(jiān)管政策的鼓勵(lì)方向。近日,CDE 發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,明確新藥研發(fā)應(yīng)該以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標(biāo)。中金醫(yī)藥認(rèn)為這對(duì)于臨床進(jìn)度靠后、同一靶點(diǎn)或機(jī)理的 me-too 類藥物開發(fā)提出更高的要求,而真正意義上 first-in-class 和 best-in-class 的價(jià)值將得到更多肯定和支持。
尤其在ADC領(lǐng)域,華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了差異化產(chǎn)品研發(fā)布局,通過打造自有生態(tài)圈具備了ADC全部件的研發(fā)能力。例如于2020年10月引進(jìn)的HDM2002(IMGN853),是全球首個(gè)針對(duì)FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物,避開了當(dāng)前ADC領(lǐng)域的競爭激烈的靶點(diǎn),目前已獲兩個(gè)臨床試驗(yàn)批件,預(yù)計(jì)下半年正式開展。2021年4月,華東醫(yī)藥與參股公司共同投資專注于新一代高分子ADC藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)――諾靈生物。
截止目前,憑借華東醫(yī)藥控股子公司浙江琿達(dá)生物的抗體偶聯(lián)藥物毒素庫構(gòu)建技術(shù)及參股公司荃信生物的單克隆抗體研發(fā)和生產(chǎn)能力,以及諾靈生物的高分子linker偶聯(lián)技術(shù),公司已具備ADC全部件的研發(fā)能力。
華東醫(yī)藥表示,公司未來將繼續(xù)加大ADC抗腫瘤領(lǐng)域布局,基于尚未滿足的臨床需求,不斷研發(fā)針對(duì)不同癌種的ADC產(chǎn)品,依托于公司現(xiàn)有的生物技術(shù)研發(fā)平臺(tái)以及同諾靈生物、ImmunoGen,Inc.這樣專注于ADC藥物創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的國內(nèi)、國際領(lǐng)先的研發(fā)公司合作,做強(qiáng)做深產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和ADC領(lǐng)域生態(tài)鏈,最終實(shí)現(xiàn)公司在抗腫瘤領(lǐng)域國際化布局及領(lǐng)先的市場(chǎng)競爭力。(全景網(wǎng))
華東醫(yī)藥,ADC








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