新天藥業(yè)（002873）8月4日晚間公告，公司參股的匯倫生物旗下全資子公司匯倫江蘇藥業(yè)近日收到了國家藥監(jiān)局注冊證書，該公司的賽洛多辛膠囊獲準注冊。

　　資料顯示，賽洛多辛是第三代治療良性前列腺增生（BPH）的藥物。隨著我國逐步進入老齡化社會，BPH的發(fā)病率逐年升高，賽洛多辛治療BPH／LUTS療效明確，能改善患者夜尿癥狀和睡眠質(zhì)量，同時不良反應(yīng)發(fā)生率低、心血管耐受性好。大量臨床實驗結(jié)果以及多個國家、地區(qū)的長期臨床應(yīng)用均證實了賽洛多辛治療BPH的有效性和安全性，該藥先后被日本、美國、歐洲和中國的BPH診療指南推薦用于中重度LUTS／BPH患者的治療。匯倫生物研發(fā)的賽洛多辛膠囊具有起效快、安全性高、耐受性好等優(yōu)點，以優(yōu)秀的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)通過了一致性評價，該藥品獲批上市將為更多患者帶來新的治療選擇和臨床獲益。

　　匯倫生物主營高端化學(xué)仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，集中于抗腫瘤、心腦血管、男科等領(lǐng)域，構(gòu)建了有層次、有特色的產(chǎn)品體系，且逐步進入了產(chǎn)品收獲期。粗略統(tǒng)計顯示，今年以來，包括此次獲批的賽洛多辛膠囊在內(nèi)，該公司旗下已有5個藥品獲注冊批準。

　　新天藥業(yè)表示，匯倫江蘇藥業(yè)本次獲得“賽洛多辛膠囊”藥品注冊證書，有利于公司進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，加快在小分子化藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展，包括抗腫瘤、心腦血管、呼吸及消化系統(tǒng)等疾病的仿制藥及創(chuàng)新藥領(lǐng)域，對公司未來發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。（高屹）