昨日（8月10日），由博濟醫(yī)藥（300404）提供全程CRO服務的NCO-48F膠囊Ia期臨床研究（簡稱“NCO-48F項目”）順利完成全部受試者出組。

　　值得一提的是，該項目于今年5月上旬啟動首例受試者入組，在3個月時間里，就完成了60例受試者出組，體現(xiàn)了博濟醫(yī)藥超高的工作效率。

　　NCO-48F項目是由豐誠集團申報的化學藥物1類新藥，其Ia期臨床研究在南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院開展，由博濟醫(yī)藥提供全程CRO服務。

　　目前，NCO-48F項目已按方案計劃完成單次給藥及食物影響試驗，全部受試者完成出組，這意味著該項目即將進入數(shù)據(jù)清理及統(tǒng)計分析的收尾階段。根據(jù)已有數(shù)據(jù)觀察，項目安全性、耐受性良好，可以順利進行后續(xù)的臨床研究。

　　博濟醫(yī)藥相關負責人表示，NCO-48F項目I期臨床研究各項相關進展順利，預計將于9月份完成統(tǒng)計分析工作。在后續(xù)研究中，博濟醫(yī)藥將與各方繼續(xù)保持積極配合和緊密對接，助力NCO-48F項目取得更大進展，造福人類生命健康。

　　關于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務：

　　博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍，可提供包括醫(yī)學、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年，博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產(chǎn)批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務經(jīng)驗，服務項目涵蓋臨床研究各個領域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。

　　博濟醫(yī)藥在全國設有40多個臨床監(jiān)查網(wǎng)點，與全國近600個臨床試驗機構展開合作，并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。