互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 張秀蘭）8月10日，康泰生物（300601）回復(fù)投資者提問時(shí)表示，13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已申請(qǐng)藥品注冊(cè)批件并完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，待獲得批簽發(fā)合格證后將上市銷售。這也意味著，國(guó)內(nèi)13價(jià)肺炎疫苗市場(chǎng)即將形成外資企業(yè)輝瑞與兩家本土企業(yè)（沃森生物（300142）、康泰生物）“1+2”的競(jìng)爭(zhēng)格局。

　　13價(jià)肺炎疫苗素有疫苗界黃金品種之稱，國(guó)內(nèi)批簽發(fā)量逐年上漲?？堤┥锶刖趾螅菗屖呈袌?chǎng)空間，還是三家共同將蛋糕做大，只待時(shí)間給出答案。

　　“1+2”市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局即將形成

　　康泰生物13價(jià)肺炎疫苗由子公司民海生物負(fù)責(zé)研發(fā)，申報(bào)的是雙載體肺炎13價(jià)結(jié)合疫苗，即采用兩種載體蛋白與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合，區(qū)別于單載體肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，可以避免同一種載體蛋白競(jìng)爭(zhēng)輔助型T細(xì)胞而對(duì)多糖免疫應(yīng)答產(chǎn)生抑制作用。

　　肺炎球菌性疾病是全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。據(jù)公開信息，在中國(guó)，嬰幼兒是侵襲性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌性疾病的5歲以下嬰幼兒高達(dá)3萬名。肺炎疫苗是預(yù)防肺炎球菌性疾病的最有效手段，世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦肺炎球菌性疾病列為極高優(yōu)先級(jí)的疫苗可預(yù)防疾病，并建議全球各國(guó)將肺炎疫苗納入兒童免疫規(guī)劃。

　　13價(jià)肺炎疫苗之所以備受關(guān)注，并被稱為疫苗界黃金品種，與其給研發(fā)企業(yè)帶來的市場(chǎng)回報(bào)關(guān)系密切。原研13價(jià)肺炎疫苗由輝瑞公司研制（商品名為沛兒），從2010年獲批上市至今，已成為全球最暢銷的疫苗品種，多次躋身全球最暢銷藥物TOP10。2018年，輝瑞該疫苗的全球銷售額約為58億美元，更成為當(dāng)年全球銷售額前十的藥品中唯一一款疫苗產(chǎn)品。2019年，這一數(shù)字已經(jīng)逼近60億美元，也讓沛兒被譽(yù)為輝瑞的“現(xiàn)金奶?！?。

　　沛兒“獨(dú)霸”市場(chǎng)的局面持續(xù)9年后，2019年的最后一天，本土企業(yè)沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（13價(jià)肺炎疫苗）獲批上市，成為全球第二個(gè)、中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的13價(jià)肺炎疫苗。待康泰生物產(chǎn)品獲批后，國(guó)內(nèi)13價(jià)肺炎疫苗市場(chǎng)將形成三者之間“1+2”的競(jìng)爭(zhēng)格局。

　　留給康泰生物的市場(chǎng)還有多少？

　　按照中泰證券（600918）的研報(bào)分析，以輝瑞13價(jià)肺炎疫苗獲批的6周齡至15月齡嬰幼兒接種、4針常規(guī)免疫接種程序、698元/針的價(jià)格計(jì)算，以15%的滲透率預(yù)估，13價(jià)肺炎球菌疫苗市場(chǎng)空間有望達(dá)到71億元。

　　沃森生物13價(jià)肺炎疫苗2020年4月正式上市銷售后，當(dāng)年就帶來16.58億元的營(yíng)收，占營(yíng)收比重達(dá)到56.42%，撐起半壁江山?；诖耍瑯I(yè)界也普遍關(guān)心，康泰生物產(chǎn)品上市后，能從二者手中搶食多少市場(chǎng)份額。

　　從整體情況來看，13價(jià)肺炎疫苗近年國(guó)內(nèi)批簽發(fā)量在持續(xù)走高。中檢院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國(guó)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的批簽發(fā)量為475萬支，相較于2018年的385萬支，同比增長(zhǎng)24%。到2020年，全年13價(jià)肺炎疫苗合計(jì)批簽發(fā)量達(dá)到1088.86萬劑。在2020年超千萬劑的批簽發(fā)量中，沃森生物達(dá)446.51萬劑，輝瑞為642.35萬劑，這也就意味著，沃森生物從中搶食超過四成的市場(chǎng)。

　　產(chǎn)能方面，康泰生物已經(jīng)建成13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗車間，按照其此前披露，產(chǎn)能預(yù)計(jì)為2000萬支，沃森生物13價(jià)肺炎疫苗的設(shè)計(jì)產(chǎn)能則不低于3000萬劑/年。

　　能從中搶食多少空間，考驗(yàn)的是康泰生物的商業(yè)化能力。不過也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，綜合考慮市場(chǎng)滲透率等因素，國(guó)內(nèi)13價(jià)肺炎疫苗的市場(chǎng)空間足夠大，未來幾年都將是市場(chǎng)紅利期，參與其中的企業(yè)都足以分一杯羹。

　　當(dāng)然，更多入局者還在路上，蘭州所產(chǎn)品2019年9月登記進(jìn)入臨床Ⅲ期，智飛生物（300122）、北京科興產(chǎn)品也處于臨床階段。

　　校對(duì) 盧茜