本報記者 于娜 北京報道

　　一則公告，讓【濟川藥業(yè)(600566)、股吧】（600566）有著百億銷量的蒲地藍消炎口服液，陷入困局。

　　兒童藥上市公司湖北濟川藥業(yè)股份有限公司（下稱“濟川藥業(yè)”）8月19日發(fā)布公告稱，全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司主要品種蒲地藍消炎口服液將于2021年12月31日24時退出黑龍江省醫(yī)保目錄。

　　相關(guān)資料顯示，蒲地藍消炎口服液是濟川藥業(yè)獨家劑型，臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等，于2003年上市，累計銷售超100億元。

　　實際上，這已經(jīng)不是濟川藥業(yè)蒲地藍消炎口服液第一次退出省級醫(yī)保目錄，此前發(fā)布公告顯示，蒲地藍消炎口服液分別于6月30日和11月1日，從河北省、山東省醫(yī)保目錄退出，過渡期截至 2021年12月31日。這意味著，在蒲地藍消炎口服液未納入國家醫(yī)保后，相繼退出三個省醫(yī)保目錄。

　　以【康恩貝(600572)、股吧】（600572）被醫(yī)保目錄“清退”的重點監(jiān)控藥品丹參川芎嗪注射液為例，在經(jīng)歷了市場急速下滑后，該明星產(chǎn)品最終申請注銷，有業(yè)內(nèi)人士提出了對濟川藥業(yè)蒲地藍消炎口服液未來市場走勢的擔憂。

　　對此，濟川藥業(yè)在回復(fù)《華夏時報》記者采訪時表示，醫(yī)保并非影響藥品銷售規(guī)模的唯一因素，療效、品牌和用戶的認可也很重要。公司將密切關(guān)注并積極應(yīng)對國家政策變化，加強對政策及行業(yè)準則的把握理解，充分利用品牌優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢、管理優(yōu)勢，適時調(diào)整營銷策略，加強競爭力。

　　百億銷量明星藥連遭變故

　　公開資料顯示，國內(nèi)蒲地藍制劑生產(chǎn)批文超過30個，但口服液批文只有濟川藥業(yè)一家獨有，并且是獲獎無數(shù)的明星藥，正是依靠這一重磅單品，濟川藥業(yè)在兒童藥市場迅速崛起。2013年至2018年，濟川藥業(yè)營收和凈利潤均保持了20%以上的年增速。

　　不過在2018年底，蒲地藍消炎口服液迎來更嚴監(jiān)管。國家藥監(jiān)局發(fā)布有關(guān)修改蒲地藍消炎制劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書的公告，增加了惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢過敏等不良反應(yīng)，明確指出孕婦和過敏體質(zhì)兒童、脾胃虛寒者慎用。

　　此后，蒲地藍消炎口服液的市場銷量應(yīng)聲而降。年報顯示，與2018年相比，2019年濟川藥業(yè)蒲地藍消炎口服液產(chǎn)量直降四成，銷量同比下降24%。2019年，公司清熱解毒類產(chǎn)品(主要為蒲地藍消炎口服液)營收23.48億元，同比下滑14.27%。

　　明星藥遭遇“滑鐵盧”，讓一品獨大的濟川藥業(yè)業(yè)績突然“失速”，2019年營收69.22億元，同比下降3.83%；實現(xiàn)凈利潤16.23億元，同比下降3.84%，出現(xiàn)上市6年來的首次營收、凈利雙降局面。

　　不僅如此，蒲地藍消炎口服液未進入2019年版國家醫(yī)保目錄。同時，按照國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部通知要求，對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。

　　對此，濟川藥業(yè)在2020年年報中也提到：“公司蒲地藍消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等產(chǎn)品未納入本次國家醫(yī)保目錄，已納入部分省級醫(yī)保目錄。如未來上述產(chǎn)品仍未進入國家醫(yī)保目錄，則可能面臨未來3年內(nèi)退出省級醫(yī)保目錄的風險?！?/p>

　　對于此番退出省級醫(yī)保的影響，濟川藥業(yè)在公告中稱，2020年，蒲地藍消炎口服液在黑龍江省的銷售金額約3246萬元。藥品的具體銷售規(guī)模除受到醫(yī)保支付政策的影響外，還會受到產(chǎn)品療效、品牌影響力和用戶的認可度等因素影響。公司藥品此次退出黑龍江省醫(yī)保對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計，短期不會對公司的業(yè)績產(chǎn)生重大影響?！捌训厮{消炎口服液受到過中國中醫(yī)科學院與中國醫(yī)學科學院的兩院權(quán)威認證，先后入選多個國家級及省級相關(guān)疾病治療的診療指南、專家共識，臨床循證醫(yī)學證據(jù)500余篇，療效獲得了專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)及廣大使用患者的認可。在很多非醫(yī)保省份和醫(yī)保省份進入醫(yī)保目錄前，蒲地藍消炎口服液也取得了良好的銷售業(yè)績?！?/p>

　　但是，不能進入醫(yī)保目錄，會影響產(chǎn)品的銷量。

　　8月20日，濟川藥業(yè)在回答投資者提問時表示，公司將密切關(guān)注國家醫(yī)保政策變化，在符合長期利益的情況下，努力推動蒲地藍消炎口服液進入國家醫(yī)保目錄。

　　能否培育出新的增長點？

　　2020年濟川藥業(yè)的營收和凈利仍在下降。年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入61.64億元，同比下降 11.17%；歸屬于上市公司股東的凈利潤12.77億元，同比下降 21.30%；其中，清熱解毒類、兒科類和呼吸類產(chǎn)品營收分別比上年下降8.84%、31.94%、34.97%。

　　2021半年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 36.82億元，同比上升 24.76%；歸屬于上市公司股東的凈利潤 8.53億元，同比上升 24.70%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 8.05億元，同比上升 21.68%。

　　濟川藥業(yè)表示，報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入和凈利潤同比均有所增加，主要是 2020 年上半年受疫情隔離措施影響，部分醫(yī)院常規(guī)門診未能正常接診，兒科等科室門診量下降幅度較大，同時藥店端的銷售也受到不利影響，導(dǎo)致去年同期銷售收入和凈利潤下降。2021 年，隨著隔離措施逐步解除，醫(yī)療機構(gòu)逐步恢復(fù)正常運行，疫情對公司經(jīng)營帶來的不利影響逐漸消除。

　　不過，半年報也提到了產(chǎn)品集中的風險，報告期內(nèi)公司產(chǎn)品蒲地藍消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒三者的合計銷售收入占當期主營業(yè)務(wù)收入的71.48%，上述產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售狀況在較大程度上決定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料藥價格、產(chǎn)銷狀況、市場競爭格局等發(fā)生重大不利變化，將對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

　　其中，小兒豉翹清熱顆粒是濟川藥業(yè)另一個獨家品種，主治小兒風熱感冒，在兒童感冒中成藥領(lǐng)域中以40%的市占率位列第一，2019年、2020年的銷量都在10億元左右。

　　濟川藥業(yè)也在加大對小兒豉翹清熱粒產(chǎn)品線布局，2020年非公開發(fā)行A股股票募集資金13.84億元，其中使用方向就包括“年產(chǎn)7.2億袋小兒豉翹清熱顆粒項目”。

　　有業(yè)內(nèi)人士提出：小兒豉翹清熱顆粒是否會成為濟川藥業(yè)今后的主力品種？同時，如未來蒲地藍消炎口服液仍未進入國家醫(yī)保目錄，又面臨 3 年內(nèi)（2022 年 12 月 31 日前）退出省級醫(yī)保目錄的風險，那么留給濟川藥業(yè)培育新增長點的時間已經(jīng)很緊迫。

　　對此，濟川藥業(yè)對本報記者表示，2020年疫情之前小兒豉翹清熱顆粒呈現(xiàn)比較好的發(fā)展勢頭，2017至2019年年均復(fù)合增長率超過30%。后續(xù)公司將進一步豐富公司產(chǎn)品線，夯實公司持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)；持續(xù)加大二線品種和新進醫(yī)保品種等增速較快產(chǎn)品的開發(fā)力度，改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)培養(yǎng)新的利潤增長點。