京新藥業(yè)獲22家機構調研:在研產品按計劃正常推進中 將重點推進杭州總部項目建設 定增資金定向用在制劑產能提升上(附調研問答)
摘要: 京新藥業(yè)(002020)9月17日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2021年9月15日接受22家機構單位調研,機構類型為其他、證券公司。投資者關系活動主要內容介紹:一、公司董秘整體介紹公司當期經營情況
【京新藥業(yè)(002020)、股吧】(002020)9月17日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2021年9月15日接受22家機構單位調研,機構類型為其他、證券公司。
投資者關系活動主要內容介紹:
一、公司董秘整體介紹公司當期經營情況、在研項目進展、未來發(fā)展規(guī)劃。
二、投資者主要提問交流整理
問:1、公司的藥物在電商平臺有供貨嗎?直接到終端的流程是怎樣的?

答:公司成品藥積極拓展線上電商布局,根據(jù)產品管線不同,采用不同平臺和合作模式:(1)精神神經類產品屬于??朴盟?,主要通過“向日葵關愛中心”線上患者服務平臺,提供癲癇、帕金森、抑郁等CNS疾病的健康指導、購藥服務。(2)康復新、地衣等消化線產品有消費品屬性,主要布局連鎖藥店、京東、阿里大藥房等渠道。(3)他汀類心血管藥物屬于長期性慢病藥物,主要是與國內知名商業(yè)合作,打造品牌仿制藥。
問:2、創(chuàng)新藥聚焦于精神神經以及心腦血管的具體品種以及現(xiàn)階段進展能否詳細介紹?
答:公司以臨床價值為導向、差異化設計創(chuàng)新藥的研發(fā),在精神神經領域,重點布局癲癇、抑郁、失眠、帕金森、阿爾茲海默、精神分裂6大細分子領域。在研產品按計劃正常推進中:治療失眠的1類新藥EVT201膠囊提前完成Ⅲ期臨床入組,預期2022年上半年提交NDA申請;治療精神分裂的1類新藥JX11502MA膠囊臨床I期正常推進中;
用于消化道的2類改良新藥康復新腸溶膠囊已獲批臨床;抗抑郁2213、抗帕金森2240等多個項目已啟動臨床前研究。合作引進的治療帕金森的2類改良新藥普拉克索雷沙吉蘭緩釋膠囊海外合作伙伴已完成Ⅲ期臨床入組,公司已獲批臨床;獨家引進了抗癲癇1類新藥JBPOS0101的兩個適應癥嬰兒痙攣癥、局灶性癲癇,屬于全球首創(chuàng),公司計劃嬰兒痙攣癥在合作方完成美國IIa試驗后,于2022年同步開展國內的關鍵性臨床試驗用于上市申請;局灶性癲癇在合作方完成韓國概念性光敏癲癇試驗后,同步開展國內的關鍵性臨床試驗用于上市申請。
在心腦血管領域,重點布局血脂異常、凝血異常,持續(xù)關注心衰、卒中。合作引進的靜脈橋外支架項目海外合作伙伴已完成臨床試驗及數(shù)據(jù)分析,預期2022年一季度申報FDA,國內已通過創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械特別審查程序,臨床準備中;合作引進的降血脂改良型復方新藥,合作方目前正在澳大利亞、新西蘭和臺灣地區(qū)進行一項國際多中心的Ⅲ期臨床研究,預計2021年下半年可完成。自研的血脂異常2168、凝血異常2182等多個項目已啟動臨床前研究。
問:3、OTC和線上銷售隊伍的情況以及渠道覆蓋的情況?
答:我們成品藥有專門的OTC營銷團隊,大概200多人,每年保持一定的增速在發(fā)展,主要做的渠道有三類:第一類是就是百強連鎖,如老百姓、大參林這種;第二類是一些省級的、縣市級的區(qū)域連鎖;第三類是單體藥店。線上也有單獨的團隊在負責,同時我們也有一些合作伙伴,包括阿里健康、京東健康等。
問:4、創(chuàng)新藥有無海外市場布局規(guī)劃?
答:公司自研的創(chuàng)新藥物首先在國內研發(fā)上市,合適時機可授權海外布局。引進產品也是以國內權益開發(fā)為主,適當考慮海外權益獲取。
問:5、有沒有考慮在珠海-橫琴、海南自貿區(qū)這些熱點區(qū)域做布局?
答:區(qū)域布局我們主要考慮三方面因素,第一人才吸引力,第二運營成本,第三個是政策產業(yè)支持。綜合評估后,就目前的管理半徑和資源聚焦,在管理中心上,我們認為杭州是最合適的,將重點推進杭州總部項目建設,做好總部決策、運營管理中心、研發(fā)新中心的建設。
在產能規(guī)劃上,公司生產基地建設主要還是按規(guī)劃推進山東原料藥基地、新昌制劑生產基地、內蒙古中藥生產基地的建設。
問:6、公司明后年的發(fā)展規(guī)劃如何?
答:公司發(fā)展動力來源于主營業(yè)務的穩(wěn)健發(fā)展:(1)成品藥,他汀類產品集采降價風險基本落地,隨著院外市場拓展,趨向穩(wěn)定;精神神經、消化領域隨著自營隊伍成長、醫(yī)藥電商增長,繼續(xù)保持較好增長態(tài)勢。(2)原料藥海外市場認證穩(wěn)步推進,海外高端市場有望突破增長。(3)醫(yī)療器械板(深圳巨烽)新業(yè)務增加、海內外市場拓展,維持穩(wěn)定增長趨勢。
問:7、定增項目的進展以及如何運用資金呢?
答:這次定增我們定向用在制劑產能提升上。公司未來幾年的資本開支主要集中在以下三方面,第一也是最大的投入是創(chuàng)新藥的投入;第二是傳統(tǒng)業(yè)務的產能提升;第三就是營銷端的改革,保持公司整體穩(wěn)健發(fā)展。
問:8:集采后醫(yī)藥行業(yè)的模式發(fā)生了更新變化,在大量研發(fā)投入下怎么看待公司研發(fā)方面的風險?
答:創(chuàng)新藥的達峰一年比一年快,據(jù)不完全統(tǒng)計,原先一個創(chuàng)新藥從獲批到達峰是四到五年,現(xiàn)在這個速度縮短到兩年。因此我們會適當?shù)亩鄠湟恍┤哂?,比如說在有些特別重要的靶點上,我們有自研也有引進,哪個成功先上哪個;同時,我們希望把一個病種做透,比如說先把癲癇做透,再做透帕金森,先做好一個再做第二個、第三個。
研發(fā)風險控制上,我們也在做定期的復盤、總結前期經驗教訓,避免犯同樣的錯誤,提高有效投入率;
浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家主要經營片劑、硬膠囊劑、顆粒劑的醫(yī)藥、生物制品公司.本公司的主要產品為鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氧氟沙星、蒽諾沙星等喹諾酮類原料藥;辛伐他汀片、瑞舒伐他汀鈣片、康復新液、鹽酸舍曲林片等制劑產品。2019年,公司新獲“一種含瑞舒伐他汀鈣的藥物組合物及其制備方法”、“一種帕利哌酮釋放速率遞增制劑及其制備方法”、“一種含匹伐他汀鈣的藥物組合物及其制備方法”等19項發(fā)明專利。公司累計已擁有有效專利142項,其中國內發(fā)明專利94項、美國發(fā)明專利3項,實用新型25項,外觀設計16項,軟件著作4項,體現(xiàn)了公司較強的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。
調研參與機構詳情如下:
| 參與單位名稱 | 參與單位類別 | 參與人員姓名 |
|---|---|---|
| 中泰證券 | 證券公司 | 李建 |
| 開源證券 | 證券公司 | 余汝意 |
| 中航證券 | 證券公司 | 李祖兵 |
| 上海摯信投資 | 其他 | 薛良辰 |
| 上海瀾勝資產 | 其他 | 劉鳳山 |
| 上海璞智投資 | 其他 | 溫靈軍 |
| 上海謀盛資產 | 其他 | 曾恒音 |
| 上海邁維資產 | 其他 | 余琪 |
| 勁邦資本 | 其他 | 李松徽 |
| 杭州核聚資產 | 其他 | 金友志 |
| 浙江省中小企業(yè)協(xié)會 | 其他 | 戴俊彥、沈炎廷 |
| 溫度資本 | 其他 | 張揚 |
| 溪竹資產 | 其他 | 金菁 |
| 瀚雄資本 | 其他 | 韋廣同 |
| 芯球資本 | 其他 | 袁金橋 |
| 蜂投財富 | 其他 | 陳正標 |
| 譽華資產 | 其他 | 王晉圣 |
| 銀磐投資 | 其他 | 侯玉林 |
| 上海東亞期貨 | 其他 | 胡冰怡 |
| 首善控股 | 其他 | 馮凌霄 |
| 上海安宇私募 | 其他 | 張金勇 |
| 上海寶弘資產 | 其他 | 林珊 |
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