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　　作者 | 陳天倫

　　日前，廣東省發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購文件(征求意見稿)》，以嶺藥業(yè)（002603）的連花清瘟、步長制藥（603858）的腦心通赫然在列，意味著集采的火正式燒到了中成藥領(lǐng)域。

　　高值醫(yī)用耗材“人工關(guān)節(jié)”集采同步開展，這次沒有跳樓式大降價(jià)，平均降價(jià)82%。相比2020年冠狀支架集采降價(jià)95%的慘烈，此次集采結(jié)果高于預(yù)期。骨科耗材上市公司微創(chuàng)醫(yī)療、威高骨科、愛康醫(yī)療、【大博醫(yī)療(002901)、股吧】（002901）股價(jià)紛紛大漲，大博醫(yī)療封死漲停，威高骨科漲19%。

　　2020年10月冠狀支架的慘烈降價(jià)讓醫(yī)藥集采出圈，此后一年，集采之火，由仿制藥、高值耗材，蔓延至胰島素、體外診斷試劑、中成藥等領(lǐng)域。

　　經(jīng)過一年時(shí)間，集采趨于理性和溫和。以樂普醫(yī)療（300003）、恒瑞醫(yī)藥（600276）等為代表的企業(yè)，在經(jīng)歷集采重創(chuàng)后，逐漸摸索出應(yīng)對(duì)之策。

　　然而市場(chǎng)仍然惶然，當(dāng)集采趨于常態(tài)化，市場(chǎng)能否恢復(fù)如初？

　　冰與火：支架降價(jià)90%，樂普醫(yī)療季度虧損

　　2020年7月高值醫(yī)用耗材集采政策發(fā)布前，樂普醫(yī)療在心血管這一細(xì)分領(lǐng)域日子過得風(fēng)生水起。

　　樂普醫(yī)療以冠狀動(dòng)脈支架起家。創(chuàng)業(yè)板上市之前，2008年冠脈支架的銷售收入在其主營業(yè)務(wù)收入中占比86.55%，貢獻(xiàn)95.49%的銷售毛利。

　　由于產(chǎn)品過于集中，樂普醫(yī)療在上市后圍繞心血管領(lǐng)域展開系列并購，業(yè)務(wù)范圍逐步擴(kuò)大至封堵器等心血管醫(yī)療器械、心血管藥品、心血管醫(yī)療服務(wù)及健康管理等領(lǐng)域。2015-2019年5年時(shí)間，樂普醫(yī)療營收規(guī)模由27.69億擴(kuò)大至77.96億，復(fù)合增速達(dá)30%。

　　心臟支架始終是傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。這5年間收入復(fù)合增速達(dá)21.6%，2019年支架系統(tǒng)的收入占比22.98%，毛利占比約25%。

　　自2005年推出第一代藥物支架Partner，樂普醫(yī)療此后相繼推出第二代藥物支架GuReater和第三代藥物支架Nano，2019年公司推出國內(nèi)首款可降解支架NeoVas。第一代至第三代的三款支架終端價(jià)格在8000元至萬元左右，NeoVas終端價(jià)則高達(dá)3萬余元。憑借不同梯隊(duì)產(chǎn)品，樂普醫(yī)療穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)了心臟支架國內(nèi)品牌市場(chǎng)的第一位。

　　心血管耗材往往有著超高毛利率，樂普醫(yī)療的支架系統(tǒng)毛利率穩(wěn)定在78%左右。傳統(tǒng)支架產(chǎn)品作為業(yè)績支撐，新一代支架產(chǎn)品提供持續(xù)增長可能性，給予樂普醫(yī)療足夠的想象空間。

　　然而，大白馬還未騰飛就迎來了集采的重?fù)?。盡管高值耗材集采并非首次，力度卻前所未有。

　　早在2019年，江蘇省就曾試點(diǎn)高值醫(yī)用耗材冠脈支架集采，樂普醫(yī)療的GuReater和Nano中標(biāo)，降幅分別為65%和47%，但仍高于集采前的出廠價(jià)。

　　而在2020年11月的國家集采中，樂普醫(yī)療僅有GuReater一款產(chǎn)品參選，擬中選價(jià)格為645元/個(gè)，和最低掛網(wǎng)價(jià)8400元相比，價(jià)格降幅為92.32%，跌穿出廠價(jià)。

　　其他參選企業(yè)也打出了“骨折價(jià)”，平均降幅超90%。這對(duì)于樂普醫(yī)療未參選的同類產(chǎn)品而言一樣是個(gè)壞消息。

　　冠脈支架市場(chǎng)幾乎陷入寒冬。樂普醫(yī)療在2020年業(yè)績預(yù)告中提及，由于經(jīng)銷商對(duì)集采的預(yù)期以及公司消化渠道的規(guī)劃，四季度支架產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)很少銷售。同時(shí)，渠道中存在的已售但未植入支架，可能將通過退貨或價(jià)格調(diào)整等方式予以處理，由此將形成大額損失計(jì)提。

　　2020年第四季度，樂普醫(yī)療凈虧損1.71億元。

　　2020年，樂普醫(yī)療的核心心血管介入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收11.13億元，同比下降37.85%；毛利率為67.73%，較上年同期下滑10.33個(gè)百分點(diǎn)。其中，與集采相關(guān)的支架產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入8.45億元，同比降低38.5%。

　　2020年7月中旬至當(dāng)年年底，樂普醫(yī)療股價(jià)下跌40%。

　　鈍刀磨肉：集采兩年平均降價(jià)73%，恒瑞增長停滯

　　如果說高值耗材的集采是一針見血，對(duì)于仿制藥企業(yè)則好似鈍刀子割肉，經(jīng)過一兩年的試水和磨合，利空徹底釋放。

　　盡管被標(biāo)榜為醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)一哥、創(chuàng)新藥龍頭，恒瑞醫(yī)藥不得不面臨的現(xiàn)實(shí)是，直至2019年，公司絕大部分的營收還是來源于仿制藥。

　　2018年12月，帶量采購正式落地，國家醫(yī)保局在北上廣深等“4+7”城市對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的31種仿制藥進(jìn)行帶量采購，藥價(jià)平均降幅達(dá)到52%。恒瑞股價(jià)一度殺跌。盡管降價(jià)預(yù)期明確，但市場(chǎng)對(duì)于帶量采購更樂意解讀為快速放量的手段。

　　早期帶量采購并不涉及恒瑞醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績也未出現(xiàn)明顯端倪。直至2020年以來國家和地方帶量采購雙線推進(jìn)，第二、三、四、五批集采密集落地，觸及恒瑞核心業(yè)務(wù)命脈。

　　2020年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入277.35億元，同比增長19.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為63.28億元，同比增加18.78%。營收、凈利潤增速為近三年最低。

　　2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥僅實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤26.68億元，同比微增0.21%。自2000年上市以來，恒瑞醫(yī)藥只在2002年和2003年年中凈利潤出現(xiàn)負(fù)增長，之后一路高歌猛進(jìn)。今年年中，恒瑞醫(yī)藥的凈利潤增速創(chuàng)下了2003年以來近18年的最低紀(jì)錄。

　　恒瑞醫(yī)藥在2021年半年報(bào)中坦言，目前進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅72.6%，對(duì)公司業(yè)績?cè)斐奢^大壓力。

　　2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的非布司他、卡培他濱等6款藥品，今年上半年銷售收入環(huán)比下滑57%。

　　中標(biāo)意味著“割肉”降價(jià)，失標(biāo)則代表從市場(chǎng)端開始就出局了。今年6月第五批國家藥品集采中，恒瑞醫(yī)藥共有6款產(chǎn)品中標(biāo)，2款產(chǎn)品失標(biāo)，公司重要產(chǎn)品碘克沙醇注射液意外落選。

　　碘克沙醇是恒瑞醫(yī)藥造影劑板塊的核心品種。2020年，恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇注射液（100ml）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購量達(dá)到364.55萬支，中標(biāo)價(jià)格區(qū)間為569.99-721元/支。

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，碘克沙醇和另一款未中標(biāo)產(chǎn)品格隆溴銨注射液，2020年合計(jì)銷售額為18.73億元，占公司2020年度營業(yè)收入比例為6.75%。

　　此外，恒瑞多款產(chǎn)品均以全場(chǎng)最低價(jià)中標(biāo)。擬中選結(jié)果顯示，恒瑞醫(yī)藥的奧沙利鉑中標(biāo)價(jià)為91.8元，降幅近95%，報(bào)價(jià)僅為第二位齊魯制藥報(bào)價(jià)的46%。多西他賽的中標(biāo)價(jià)為22.6元，降幅達(dá)降幅97%，報(bào)價(jià)依舊是齊魯制藥的一半。

　　2021年開年以來，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)直線下滑。截至9月23日收盤，恒瑞醫(yī)藥報(bào)47.79元/股，總市值3057億，較1月8日高點(diǎn)股價(jià)降幅達(dá)51%，市值蒸發(fā)2000余億。

　　集采常態(tài)化，轉(zhuǎn)型各顯神通

　　集采“大刀”已從仿制藥、高值耗材延伸至體外診斷、中成藥等領(lǐng)域，縱觀歷次集采，對(duì)準(zhǔn)的無一不是成熟的“紅?！笔袌?chǎng)，存在充分的殺價(jià)空間。因而創(chuàng)新產(chǎn)品成為企業(yè)眼前最重要的應(yīng)對(duì)之策。

　　2021年的半年報(bào)里，恒瑞醫(yī)藥罕見披露了自己的全部研發(fā)管線布局。

　　截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片等8款創(chuàng)新藥獲批上市。

　　今年上半年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入52.07億元，同比增長43.8%，占整體銷售收入的比重上升至39.15%。

　　恒瑞醫(yī)藥仍在繼續(xù)加大研發(fā)投入。今年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入25.81億元，比上年同期增長38.48%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到19.41%。

　　無獨(dú)有偶，樂普醫(yī)療在2020年年報(bào)中大幅披露了近年來公司系列產(chǎn)品管線布局和創(chuàng)新進(jìn)展。

　　隨著公司介入無植入產(chǎn)品組合 (可降解支架、藥物球囊、切割球囊）的陸續(xù)獲批，樂普醫(yī)療寄希望于在2021年下半年介入無植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合產(chǎn)生的營收占冠脈介入總營收提高至75%以上，從而基本彌補(bǔ)由于傳統(tǒng)冠脈集采導(dǎo)致營收減少的影響。

　　2020年，樂普醫(yī)療的研發(fā)費(fèi)用同比增長35.34%至7.36億元，占總營收比例由7%提升至9.2%。2021年上半年，樂普醫(yī)療的研發(fā)費(fèi)用支出為3.73億元，同比增長26%。

　　根據(jù)樂普醫(yī)療2021年半年報(bào)，受冠脈支架集中帶量采購影響，樂普醫(yī)療傳統(tǒng)金屬藥物支架經(jīng)營業(yè)務(wù)顯著下降，但其介入無植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合實(shí)現(xiàn)營收3.64億元，同比暴增1951.55%。今年第二季度較第一季度環(huán)比增幅75.58%，二季度支架業(yè)務(wù)板塊基本恢復(fù)到 2019年的正常水平。

　　2021上半年，樂普醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入65.21億元，同比增長53.87%；歸屬母公司股東凈利潤17.26億元，同比增長51.34%。

　　單打獨(dú)斗式地埋頭研發(fā)畢竟風(fēng)險(xiǎn)難以預(yù)估，通過并購?fù)顿Y快速擴(kuò)充產(chǎn)品線、抵抗盈利風(fēng)險(xiǎn)也成為企業(yè)的共同選擇。

　　今年以來，恒瑞醫(yī)藥公開引入三款創(chuàng)新藥。今年2月，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，與瓔黎藥業(yè)達(dá)成合作，將以2000萬美元收購后者6.67%的股份，同時(shí)獲得瓔黎藥業(yè)手上PI3Kδ抑制劑在中國地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

　　在今年的8月27日和9月5日，恒瑞醫(yī)藥先是宣布1億元入股大連萬春，獲得大連萬春核心產(chǎn)品“普那布林”在中國的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益；而后宣布與天廣實(shí)達(dá)成合作，恒瑞向天廣實(shí)股權(quán)投資3000萬美元，獲得天廣實(shí)第三代CD20單抗MIL62在中國地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，同時(shí)雙方將共同推動(dòng)MIL62與恒瑞醫(yī)藥旗下產(chǎn)品聯(lián)合用藥。

　　這對(duì)于恒瑞醫(yī)藥而言極為罕見。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年到2020年間，恒瑞醫(yī)藥公布過的引進(jìn)項(xiàng)目只有4個(gè)。

　　并購對(duì)于樂普醫(yī)療來說算是輕車熟路。但這次樂普醫(yī)療將目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)了齒科領(lǐng)域。此番操作引來了深交所的一紙關(guān)注函。

　　7月15日，樂普醫(yī)療宣布擬2.37億元收購蘇州博思美醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“博思美”）68.43%股權(quán)。

　　在回復(fù)深交所關(guān)注函的公告中，樂普醫(yī)療表達(dá)了對(duì)于集采常態(tài)化的顧慮。樂普醫(yī)療稱，考慮到目前公司心血管類仿制藥和器械有部分進(jìn)入集采范圍，且未來集采在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，可能成為常態(tài)。為保障業(yè)績?cè)鲩L持續(xù)性，公司擬定了“創(chuàng)新、服務(wù)(消費(fèi))、國際化的戰(zhàn)略方向，以此應(yīng)對(duì)集采沖擊。

　　通過控股博思美進(jìn)入口腔正畸領(lǐng)域，是公司積極拓展醫(yī)療消費(fèi)領(lǐng)域的戰(zhàn)略性投資，從而充實(shí)消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品線。目前，樂普醫(yī)療正在整體布局齒科行業(yè)，通過并購進(jìn)入齒科正畸矯治器、數(shù)字化與專業(yè)3D掃描(口內(nèi)掃描)領(lǐng)域，并自主研發(fā)種植牙，從而擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域。

　　值得一提的是，面對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)的血戰(zhàn)，國際化成為了企業(yè)“逃離”集采的共同口號(hào)。但面對(duì)醫(yī)藥先進(jìn)技術(shù)長期領(lǐng)先的歐美市場(chǎng)，國際化并非易事。

　　2020年恒瑞醫(yī)藥國外市場(chǎng)收入僅有7.58億元，占比不足3%。相比之下，從事醫(yī)療器械行業(yè)的樂普醫(yī)療前景更為樂觀，2020年國外市場(chǎng)營收占比達(dá)到19.18%。

　　無論是創(chuàng)新、并購、國際化，對(duì)于正面集采沖擊的企業(yè)而言都不可避免的需經(jīng)歷一場(chǎng)陣痛，轉(zhuǎn)型非一日之功，成果也需要靜待時(shí)間的檢驗(yàn)。

　　日前人工關(guān)節(jié)集采釋放出溫和信號(hào)，醫(yī)藥集采雖逐漸常態(tài)化，也更趨于理性和正常。當(dāng)市場(chǎng)對(duì)于集采不再惶然，企業(yè)們的利空才真正兌盡。擠盡水分后，才是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)成長成熟的開始。