華東醫(yī)藥:獲得武田糖尿病創(chuàng)新產(chǎn)品中國區(qū)域獨家商業(yè)化權益
摘要: (記者高佳晨)近日,記者從華東醫(yī)藥(000963)(000963)獲悉,華東醫(yī)藥宣布與全球領先的跨國藥企Takeda(武田制藥)簽署產(chǎn)品獨家商業(yè)化協(xié)議,獲得武田已上市創(chuàng)新產(chǎn)品苯甲酸阿格列汀片(商品名:
?。ㄓ浾?高佳晨)近日,記者從華東醫(yī)藥(000963)(000963)獲悉,華東醫(yī)藥宣布與全球領先的跨國藥企Takeda(武田制藥)簽署產(chǎn)品獨家商業(yè)化協(xié)議,獲得武田已上市創(chuàng)新產(chǎn)品苯甲酸阿格列汀片(商品名:尼欣那?)在中國區(qū)域的獨家商業(yè)化權益。交易完成后,華東醫(yī)藥將擁有尼欣那?在中國區(qū)域的商業(yè)化權益,武田將繼續(xù)負責尼欣那?的生產(chǎn)和供應。

華東醫(yī)藥相關負責人表示,本次合作是武田在糖尿病領域的創(chuàng)新能力與華東醫(yī)藥在糖尿病領域商業(yè)化能力的完美結合,實現(xiàn)了強強聯(lián)合及雙方優(yōu)質(zhì)資源的更高效配置,充分顯示了行業(yè)對公司在本土市場糖尿病領域商業(yè)化能力的肯定。此次引進的苯甲酸阿格列汀片將進一步豐富公司糖尿病領域產(chǎn)品管線,與現(xiàn)有糖尿病領域重點品種形成協(xié)同效應,鞏固并提升公司在國內(nèi)糖尿病??朴盟庮I域的市場競爭力。
布局差異化創(chuàng)新產(chǎn)品
華東醫(yī)藥相關負責人表示,此次交易的苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于治療2型糖尿病,已獲得日本PDMA、美國FDA、歐盟EMA批準。2013年7月,苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)獲得NMPA批準上市。因?qū)@性谟行趦?nèi),目前在國內(nèi)進行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產(chǎn)品。
根據(jù)武田公司年報,2020年4月1日至2021年3月31日,苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元(約33.93億元人民幣)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)的銷售額約為1.5億元人民幣,同比增長61.38%。
華東醫(yī)藥相關負責人介紹,苯甲酸阿格列汀片是一種療效和安全性更高的替代治療藥物,在臨床治療中具有差異化治療優(yōu)勢。進食可刺激小腸分泌濃度升高的腸降血糖素進入血流,如胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。這些激素引起胰島β細胞以葡萄糖依賴性方式釋放胰島素,但這些激素可在數(shù)分鐘內(nèi)被DPP-4酶滅活。阿格列汀抑制DPP-4活性,可減慢這些腸降血糖素的滅活,由此增加這些激素的血濃度,并以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。
此外,DPP-4抑制劑使用方便(口服每日1-2次),同時具有不增加患者體重、單獨使用不發(fā)生低血糖風險、保護胰島功能等優(yōu)勢,因此自上市以來迅速在臨床得到廣泛使用。
在DPP-4抑制劑方面,華東醫(yī)藥已于2020年11月獲得西格列汀二甲雙胍片(I)(50/500mg)的藥品注冊證書,西格列汀二甲雙胍片(50/850mg)已申報生產(chǎn)。此外,目前國內(nèi)上市的DPP-4抑制劑有5款產(chǎn)品,華東醫(yī)藥已率先布局其中2款產(chǎn)品。
實現(xiàn)主流臨床靶點全覆蓋
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(IDF)的糖尿病地圖集報告,2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人(占成年人的9.3%)患有糖尿病,預計到2030年將增至5.78億人,到2045年將增至7億人。
華東醫(yī)藥相關負責人介紹,作為國內(nèi)較早布局并深耕糖尿病市場的藥企,華東醫(yī)藥降糖藥市場占有率持續(xù)居國內(nèi)同類產(chǎn)品前列,并且對當前主流的降糖藥產(chǎn)品實現(xiàn)了全覆蓋,完成了創(chuàng)新靶點加差異化仿制藥的整體布局。公司從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度,構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣。
近期,華東醫(yī)藥遞交了首個國產(chǎn)利拉魯肽注射液上市申請,并且正在積極準備上市后的市場推廣工作。同時,利拉魯肽的減肥適應癥也正在進行3期臨床試驗,未來上市后也將在體重管理方面與公司醫(yī)美產(chǎn)品管線形成良好的互補效應。
據(jù)了解,目前華東醫(yī)藥在糖尿病領域已擁有一支專業(yè)學術推廣團隊,覆蓋全國二級以上醫(yī)院、院外和基層市場。
華東醫(yī)藥表示,糖尿病市場未來仍將是公司持續(xù)加大布局的重要核心領域。公司將積極通過自主研發(fā)、對外合作和股權投資等多元化模式加速推進創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)(300832)化進程,不斷拓寬公司的國際化發(fā)展之路,向全球領先的糖尿病制藥企業(yè)發(fā)展目標邁進。
國慶假期后的第一個交易日,華東醫(yī)藥封板漲停,每股報32.65元,漲10.01%。
華東醫(yī)藥,糖尿病,阿格列汀








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