【西藏藥業(yè)(600211)、股吧】（600211）（600211.SH）1月16日晚間公告稱，公司于2022年2月15日收到西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　據(jù)悉，本次生產(chǎn)線為雪山金羅漢止痛涂膜劑生產(chǎn)線；年產(chǎn)能為1500萬瓶（20毫升）；代表產(chǎn)品為雪山金羅漢止痛涂膜劑；該藥品為國(guó)家中藥三類/活血，消腫，止痛。主要用于急慢性扭挫傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)，肩周炎，骨質(zhì)增生所致的肢體關(guān)節(jié)疼痛腫脹，以及神經(jīng)性頭痛。

　　對(duì)此，西藏藥業(yè)表示，本公司在拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的新生產(chǎn)基地取得《藥品生產(chǎn)許可證》，將有利于公司提高生產(chǎn)能力，更好的滿足市場(chǎng)需求，對(duì)公司未來生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極作用，對(duì)當(dāng)期業(yè)績(jī)無重大影響。

　　天眼查信息顯示，西藏藥業(yè)成立于1999年7月，公司主要生產(chǎn)、銷售膠囊劑、生物制劑、顆粒劑、涂膜劑等；主要產(chǎn)品涉及心腦血管、肝膽、扭挫傷及風(fēng)濕、類風(fēng)濕、感冒等領(lǐng)域，公司產(chǎn)品新活素、依姆多、諾迪康膠囊在心血管疾病的治療中有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。

　　全景網(wǎng)了解到，近年來，西藏藥業(yè)除自主研發(fā)重組人白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑（rhIL-1Ra）滴眼液項(xiàng)目、紅景天人工栽培等其他藏中藥材人工栽培研究項(xiàng)目以外，還投入巨資布局高科技生物醫(yī)藥產(chǎn)品。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士指出，公司通過與阿邁特、斯微生物、俄羅斯HV公司的戰(zhàn)略合作，增加了西藏藥業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域和新冠肺炎疫苗領(lǐng)域的產(chǎn)品儲(chǔ)備，有利于增加其短期、中期后備產(chǎn)品，進(jìn)一步拓展產(chǎn)品業(yè)務(wù)線，克服在研產(chǎn)品儲(chǔ)備較少的不足情況，為其后續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

　　財(cái)務(wù)方面，根據(jù)公司于1月中旬披露的業(yè)績(jī)預(yù)告，目前西藏藥業(yè)業(yè)績(jī)處于承壓的狀態(tài)。經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算，西藏藥業(yè)預(yù)計(jì)2021年度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約為20,722萬元，比上年同期減少約21,087萬元，同比減少約50%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)與上年同期相比，將減少約30,402萬元，同比減少約83%。

　　業(yè)績(jī)變動(dòng)，西藏藥業(yè)表示，主要有以下幾個(gè)方面：

　　（一）主營(yíng)業(yè)務(wù)影響：

　　1、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入較去年同期增長(zhǎng)約56.5%，其中新活素銷售收入較去年同期增長(zhǎng)約75.7%；

　　2、依姆多無形資產(chǎn)減值約4.6億元，主要原因如下：

　　公司于2016年以1.9億美元向阿斯利康收購(gòu)了依姆多相關(guān)資產(chǎn)，該無形資產(chǎn)攤銷年限為20年，按照企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則以及公司會(huì)計(jì)政策的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在資產(chǎn)負(fù)債表日判斷資產(chǎn)是否存在可能發(fā)生減值的跡象，并對(duì)存在減值跡象的資產(chǎn)估計(jì)其可收回金額，進(jìn)行減值測(cè)試。依姆多資產(chǎn)交接包括市場(chǎng)交接、上市許可（MA）/藥品批文轉(zhuǎn)換、商標(biāo)過戶及生產(chǎn)轉(zhuǎn)換。

　　近年來，由于國(guó)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和新冠疫情等不利因素影響，原境外原料藥供應(yīng)商生產(chǎn)線關(guān)閉，導(dǎo)致原材料供應(yīng)受限。同時(shí)，隨著國(guó)家《藥品上市后變更管理辦法》關(guān)于上市許可持有人和生產(chǎn)場(chǎng)地變更政策的進(jìn)一步落地，公司為了把依姆多上市許可直接轉(zhuǎn)至本公司或下屬子公司名下，對(duì)上市許可及生產(chǎn)轉(zhuǎn)換計(jì)劃作了相應(yīng)調(diào)整，生產(chǎn)轉(zhuǎn)換進(jìn)度較此前預(yù)計(jì)延后。上述兩方面原因共同導(dǎo)致公司儲(chǔ)備的原料藥庫(kù)存無法滿足依姆多中國(guó)市場(chǎng)2022-2024年需求量。此外，依姆多在2021年第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)中亦未中標(biāo)。

　　綜合上述不利影響，公司預(yù)測(cè)依姆多未來銷售量及銷售收入將有大幅下降。

　　目前，西藏藥業(yè)已經(jīng)尋找了新的原料藥供應(yīng)商和藥品生產(chǎn)廠，正在按照已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則開展生物等效性研究相關(guān)工作，然后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)通過后，開始商業(yè)化生產(chǎn)，滿足國(guó)內(nèi)銷售的需求。

　?。ǘ┓墙?jīng)常性損益的影響：西藏藥業(yè)持有斯微（上海）生物科技股份有限公司股份3.35%公允價(jià)值變動(dòng)影響增加歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約13,433萬元。（全景網(wǎng)）