12月24日，【麗珠集團(tuán)(000513)、股吧】公告，全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠的注射用鹽酸萬古霉素收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》。麗珠集團(tuán)首次提交本品生產(chǎn)申請并獲受理時間為2013年07月17日。

　　注射用鹽酸萬古霉素是麗珠集團(tuán)自主研發(fā)的產(chǎn)品，截至本公告日，注射用鹽酸萬古霉素累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約691.01萬元。注射用鹽酸萬古霉素主要用于治療對萬古霉素敏感的耐甲氧西林(β-內(nèi)酰胺耐藥)的葡萄球菌引起的嚴(yán)重或致命感染，以及由葡萄球菌、草綠色鏈球菌、牛鏈球菌或類白喉?xiàng)U菌引起的心內(nèi)膜炎。本產(chǎn)品主要通過抑制細(xì)胞壁的生物合成發(fā)揮殺菌作用。此外，萬古霉素能改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性和RNA合成，和其他抗生素之間不會發(fā)生交叉耐藥性。

　　目前，國內(nèi)上市的糖肽類抗菌藥注射劑包括萬古霉素、替考拉寧、去甲萬古霉素。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測數(shù)據(jù)，國內(nèi)糖肽類抗菌藥注射劑2018年度終端銷售額約16.8億元，2019年前三季度終端銷售額約13.5億元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，截至本公告日，國內(nèi)注射用鹽酸萬古霉素獲批上市的企業(yè)共6家，除了本次獲批的麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠外，還包括浙江【海正藥業(yè)(600267)、股吧】股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠、禮來、政德制藥股份有限公司、韓國希杰。