1月16日丨廣生堂公布，公司于2019年11月5日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于乙肝治療全球創(chuàng)新藥乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。

　　GST-HG141是全新靶點的新型抗乙肝病毒1類新藥。近日，公司已在吉林大學(xué)第一醫(yī)院召開了GST-HG141片I期臨床的啟動會。將由病毒性肝炎治療領(lǐng)域著名專家、中華傳染病學(xué)會等多家組織及雜志的委員、領(lǐng)事，原吉林大學(xué)第一醫(yī)院副院長、肝膽胰內(nèi)科主任?？∑娼淌趽?dān)任GST-HG141片I期臨床試驗負責(zé)人(PI)。

　　公司GST-HG141項目I期臨床試驗將由方達生物承接，承擔(dān)受試者招募和篩選、臨床試驗項目管理和監(jiān)查、臨床生物樣品分析、總結(jié)等事項。方達生物是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO)，在藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)過程中能夠提供綜合的、立足科學(xué)的分析研究和開發(fā)服務(wù)，致力于為制藥公司提供高品質(zhì)的服務(wù)。

　　隨著乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131、GST-HG121項目在中國的IND(臨床注冊)申請和推進，公司將于2020年在全球范圍內(nèi)陸續(xù)啟動針對乙肝治療新靶點的臨床試驗和藥物組合方案研究。