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    潤都股份:2019年完成多項原料藥研究并提交國內DMF備案

    來源: 互聯(lián)網 作者:佚名

    摘要: 公司原料藥2019年度實現(xiàn)銷售收入(43375.10萬元)同比2018年度增長118.05%,占公司本年度營業(yè)收入的比重為31.89%;原料藥開發(fā)方面,2019年完成多項原料藥研究并提交國內DMF備案,“厄貝沙坦”獲得了歐盟CEP證書,“纈沙坦、纈沙坦鈉、沙庫巴曲鈉”通過美國FDA認證,完成“蘭索拉唑、雷貝拉唑鈉”在日本的MF登記工作,同時向美國FDA遞交了“厄貝沙坦”的注冊及相關資料,向歐盟遞交了“纈沙坦”CEP注冊資料;生產管理方面,2019年度原料藥及中間體產量增幅較大,同比增長80%,在生產過程中

      4月20日訊,有投資者向【潤都股份(002923)、股吧】提問, 董秘你好,公司在原料藥上有哪些進展

      公司回答表示,公司原料藥2019年度實現(xiàn)銷售收入(43375.10萬元)同比2018年度增長118.05%,占公司本年度營業(yè)收入的比重為31.89%;原料藥開發(fā)方面,2019年完成多項原料藥研究并提交國內DMF備案,“厄貝沙坦”獲得了歐盟CEP證書,“纈沙坦、纈沙坦鈉、沙庫巴曲鈉”通過美國FDA認證,完成“蘭索拉唑、雷貝拉唑鈉”在日本的MF登記工作,同時向美國FDA遞交了“厄貝沙坦”的注冊及相關資料,向歐盟遞交了“纈沙坦”CEP注冊資料;生產管理方面,2019年度原料藥及中間體產量增幅較大,同比增長80%,在生產過程中,公司繼續(xù)加大現(xiàn)場精細化管理,推行QCC活動,努力實現(xiàn)降本增效。具體信息詳見披露的2019年年度報告。感謝您的關注!


    關鍵詞:

    潤都股份,原料藥研究

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