證券代碼：002294             證券簡(jiǎn)稱：信立泰          編號(hào)：2020-039

　　深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

　　關(guān)于獲得藥品臨床試驗(yàn)通知書的公告

　　本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

　　近日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（下稱“公司”）及子公司信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司、信立泰（成都）生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，同意“特立帕肽注射液”開展臨床試驗(yàn)。

　　特立帕肽注射液適應(yīng)癥擬為用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。該品擬為每天一次，且注射前無(wú)需溶解，直接皮下注射，更方便患者使用。若獲批上市后，將進(jìn)一步豐富公司在骨科領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，為患者提供更多用藥選擇。

　　公司將按國(guó)家藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗(yàn)，待臨床試驗(yàn)成功后按程序申報(bào)生產(chǎn)。根據(jù)普遍的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的上市存在不確定性，研發(fā)周期受若干因素影響，周期較長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)較高，短期內(nèi)對(duì)公司業(yè)績(jī)不會(huì)造成重大影響。公司將按規(guī)定對(duì)有關(guān)后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告

　　深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

　　董事會(huì)

　　二〇二〇年六月十七日