北京商報(bào)訊（記者 高萍）6月28日晚間，沃森生物（300142）披露公告稱(chēng)，公司作為共同申報(bào)方于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新型冠狀病毒mRNA疫苗《藥物臨床試驗(yàn)批件》，本疫苗是中國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的mRNA新型冠狀病毒疫苗。

　　根據(jù)公告，沃森生物于2020年5月11日與蘇州艾博生物科技有限公司簽署了《技術(shù)開(kāi)發(fā)合作協(xié)議》，各方本著優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、合作共贏的原則，共同合作開(kāi)展新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究、臨床試驗(yàn)并實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)。

　　沃森生物稱(chēng)，公司作為共同申報(bào)方于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新型冠狀病毒mRNA疫苗《藥物臨床試驗(yàn)批件》。沃森生物表示，本疫苗是中國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的mRNA新型冠狀病毒疫苗，目前僅有美國(guó)、德國(guó)等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家的新型冠狀病毒mRNA疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此前我國(guó)尚未批準(zhǔn)過(guò)mRNA疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定，本疫苗臨床試驗(yàn)工作后續(xù)需要開(kāi)展進(jìn)行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，具體臨床試驗(yàn)的進(jìn)程和結(jié)果，沃森生物將按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定及時(shí)履行信息披露責(zé)任和義務(wù)。

　　公告顯示，臨床前研究表明，本疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體，還可誘導(dǎo)保護(hù)性的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。食蟹猴攻毒實(shí)驗(yàn)表明，本疫苗免疫的動(dòng)物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，有效阻止病毒復(fù)制和肺病理進(jìn)展，顯示出良好的保護(hù)效果。

　　沃森生物表示，由于SARS-CoV-2感染所致的COVID-19為新發(fā)傳染病，其疫苗的研發(fā)難度較大，另迄今為止全球尚無(wú)mRNA技術(shù)路線的疫苗產(chǎn)品獲批上市，故本疫苗的臨床試驗(yàn)進(jìn)度和結(jié)果存在較大的不確定性。本疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。