中藥具有獨特的臨床優(yōu)勢和特點，但同時其“傳承不足，創(chuàng)新不夠，作用發(fā)揮不充分”等問題也一直困擾著臨床。在今天上午舉行的2020長三角健康峰會上，康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉作了《解碼中成藥——功效成分群發(fā)現(xiàn)技術(shù)研究》主旨演講。他表示，解碼中成藥最終的目的，就是要不斷開展創(chuàng)新研發(fā)，解碼中成藥的有效性、安全性、質(zhì)量均一性，給予中成藥明確的宏觀和微觀闡述，使得中成藥的療效被現(xiàn)代臨床“看得清、說得明、聽得懂”，把“最好的中成藥奉獻給臨床”。

　　一個藥品只有符合“安全、有效、質(zhì)量均一”這三點，才能在全球得到認(rèn)同。中成藥圍繞這三點，在現(xiàn)代化方面還有很長的路要走?！拔覀兘獯a中成藥，就是要為臨床醫(yī)生提供最有效的中成藥?！毙フf，現(xiàn)在中成藥研究面臨三個科學(xué)問題，即“中成藥是什么在起作用?中成藥怎么起作用?什么劑量范圍更有效?”圍繞這些問題，康緣藥業(yè)中藥制藥過程新技術(shù)國家重點實驗室開始了持之以恒的研究，而這一研究的核心就是中成藥的功效成分群。具體思路是，建立中成藥功效成分群發(fā)現(xiàn)路徑：通過功效成分辨識、制備、聚焦，發(fā)現(xiàn)了中成藥功效成分群，解析了成分群整合作用機制;通過功效成分量-效范圍評價、確認(rèn)，確證了功效成分群的劑量范圍。并以功效成分群為質(zhì)量目標(biāo)建立中成藥全過程質(zhì)量控制體系，確保中成藥質(zhì)量均一和療效穩(wěn)定，實現(xiàn)了中成藥科學(xué)內(nèi)涵的提升。從而形成中成藥功效成分群解碼研究模式。

　　目前，這一研究模式已成功應(yīng)用于中藥創(chuàng)新藥開發(fā)，從銀杏葉中發(fā)現(xiàn)3個效應(yīng)最強的功效成分GA、GB、GK，發(fā)現(xiàn)3個成分最佳比例范圍，同時發(fā)現(xiàn)功效成分組合協(xié)同作用新機制。研發(fā)成功靶向PAF受體的功效成分組合創(chuàng)新藥-銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎和中國專利金獎。還成功推廣應(yīng)用于8個中成藥大品種技術(shù)升級。獲國家科技進步二等獎1項、省部級科技進步一等獎7項。提升了品種科學(xué)內(nèi)涵和臨床認(rèn)可度。

　　演講中，肖偉還舉了一個例子，熱毒寧注射劑是一個30年臨床驗方，也是國家衛(wèi)健委列入抗擊H1N1指南、新冠肺炎指南當(dāng)中的藥物。新冠肺炎疫情暴發(fā)期間，他們開展了熱毒寧注射液相關(guān)基礎(chǔ)及臨床研究，在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所、廣州呼吸健康研究院兩個P3實驗室研究發(fā)現(xiàn)，熱毒寧注射液預(yù)防性及治療性給藥均有抗新冠病毒活性。進一步研究明確了21個功效成分，21個成分通過27個靶點、9條通路作用于4個環(huán)節(jié)，從而起到整體調(diào)控新冠病毒感染機體的作用。

　　肖偉表示，康緣一定要把最好的中成藥奉獻給我們的臨床，未來，將聚焦中醫(yī)優(yōu)勢病種，解碼研發(fā)功效成分清晰、機制明確、療效顯著的現(xiàn)代中藥新藥;發(fā)展功效成分解碼關(guān)鍵技術(shù)，深入開展AI等新技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用，構(gòu)建先進的中藥新藥創(chuàng)制解碼體系;強化上市后再評價研究，形成從基礎(chǔ)到臨床的完整證據(jù)鏈，促進一批中成藥品質(zhì)升級。