10 月 12日丨山河藥輔(300452.SZ)宣布，近日公司新增2種藥用輔料產(chǎn)品：硬脂富馬酸鈉、小麥淀粉獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)的登記號，分別為F20200000257、F20200000181。公司目前已有28種產(chǎn)品獲得CDE登記號。

　　小麥淀粉系禾本科植物小麥的穎果中制得，其為白色或類白色粉末，在冷水中和乙醇中均不溶解。其在藥劑中用作填充劑、崩解劑、稀釋劑、粘合劑等。廣泛用于片劑、丸劑、膠囊等的制備。小麥淀粉糊化溫度較玉米淀粉與馬鈴薯淀粉低。

　　硬脂富馬酸鈉是由馬來酸酐與十八醇開環(huán)酯化，通過異構(gòu)化反應(yīng)進(jìn)而成鹽，再經(jīng)過特定的精制方法制得。性狀為白色或類白色粉末，可帶有扁平的球形顆粒聚結(jié)物。本品具有潤滑作用，在藥物制劑中主要作為片劑和膠囊劑的潤滑劑使用，用量一般在0.5%-2.0%。本品作為難溶于水、溶出緩慢的化藥或中藥制劑的潤滑劑使用時，可明顯改善藥物溶出。本品是作為泡騰片、口崩片、含片等片劑的最佳潤滑劑，可有效改善患者體驗。

　　公司新增產(chǎn)品品種，擴(kuò)大了公司產(chǎn)品生產(chǎn)范圍,將對公司后續(xù)年度的經(jīng)營產(chǎn)生一定的積極影響。同時敬請廣大投資者謹(jǐn)慎投資，注意防范投資風(fēng)險。