康泰生物(300601.SZ)：民海生物收到13價肺炎球菌結合疫苗注冊現(xiàn)場檢查通知
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 康泰生物(300601,股吧)(300601.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司(簡稱“民海生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心出具的《藥審中心關于13價肺炎球菌結合疫苗注冊現(xiàn)場檢查的通知》
康泰生物(300601,股吧)(300601.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司(簡稱“民海生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心出具的《藥審中心關于13價肺炎球菌結合疫苗注冊現(xiàn)場檢查的通知》(簡稱“通知”)，基于技術審評需要，將對民海生物注冊申報的13價肺炎球菌結合疫苗(受理號：CXSS1900046)組織開展注冊現(xiàn)場檢查。
據(jù)悉，民海生物研制的13價肺炎球菌結合疫苗臨床試驗表明對2月齡-5周歲嬰幼兒和兒童具有良好的免疫原性和安全性，接種后可使機體產(chǎn)生免疫應答。
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