12月8日，【萊美藥業(yè)(300006)、股吧】發(fā)布公告，公司注射用艾司奧美拉唑鈉獲批。該藥主要用于胃食管反流、急性胃出血、十二指腸潰瘍出血等的治療。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，萊美藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉按新注冊分類，視同通過一致性評價，為國內(nèi)該品種第二個過評產(chǎn)品。

　　艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體，具有快速、持久、穩(wěn)定抑酸的特點，該藥最先由瑞典AstraZenecaAB公司研制，2000年口服劑型在瑞典上市，2003年注射劑型上市，2007年獲批進入中國，2019年阿斯利康（AstraZeneca）獲得本地化生產(chǎn)資格。國內(nèi)已上市的艾司奧美拉唑產(chǎn)品包括注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊，其中以注射劑批文最多。新京報記者查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫看到，注射用艾司奧美拉唑鈉一共有40個批文，涉及阿斯利康、正大天晴、齊魯制藥、【羅欣藥業(yè)(002793)、股吧】等30家企業(yè)?？诜苿┓矫妫瑑H有阿斯利康、山香藥業(yè)的艾司奧美拉唑鎂腸溶片和重慶萊美藥業(yè)的國產(chǎn)品種艾司奧美拉唑腸溶膠囊。萊美藥業(yè)旗下全資子公司萊美隆宇藥業(yè)還擁有艾司奧美拉唑原料藥的批文。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端艾司奧美拉唑銷售額為53.75億元，首次突破50億元大關(guān)，同比增長15.71%。其中，注射用艾司奧美拉唑鈉2017年、2018年、2019年在中國城市公立醫(yī)院終端市場銷售額分別為21.86億、23.67億、26.83億，近三年銷售額均穩(wěn)步增長。

　　萊美藥業(yè)表示，公司注射用艾司奧美拉唑鈉獲批將豐富公司消化道領(lǐng)域產(chǎn)品組合，有利于公司逐步打造消化道藥物平臺。