愛朋醫(yī)療(300753.SZ):電動(dòng)注藥泵獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
摘要: 愛朋醫(yī)療(300753.SZ)近日發(fā)布公告,公司全資子公司愛普科學(xué)近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于“電動(dòng)注藥泵”《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》,該產(chǎn)品配合液袋,持續(xù)或間斷輸注鎮(zhèn)痛、化療藥物,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由產(chǎn)品培訓(xùn)合格的醫(yī)護(hù)人員使用。
【愛朋醫(yī)療(300753)、股吧】(300753.SZ)近日發(fā)布公告,公司全資子公司愛普科學(xué)近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于“電動(dòng)注藥泵”《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》,該產(chǎn)品配合液袋,持續(xù)或間斷輸注鎮(zhèn)痛、化療藥物,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由產(chǎn)品培訓(xùn)合格的醫(yī)護(hù)人員使用。
據(jù)悉,愛普科學(xué)的“電動(dòng)注藥泵”是一種微電腦控制下的偏心轉(zhuǎn)子蠕動(dòng)泵,由機(jī)械組件、電氣組件、軟件組件組成,含微電腦控制、自主參數(shù)、精密驅(qū)動(dòng)、全程監(jiān)控等功能和多重安全保護(hù)、中文顯示及低功耗等特點(diǎn),液晶顯示屏可顯示機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況和可供醫(yī)護(hù)人員調(diào)節(jié)的給藥參數(shù),并且具有電子鎖定功能。該“電動(dòng)注藥泵”給藥途徑為靜脈給藥、硬膜外給藥兩種,具有持續(xù)給藥、自控給藥、持續(xù)給藥+自控給藥、首次量(負(fù)荷量)+持續(xù)給藥+自控給藥四種給藥模式,可滿足不同臨床應(yīng)用場(chǎng)景、不同人群的使用需求。
截至本公告披露之日,公司及子公司獲批且在有效期內(nèi)非一次性的“注藥泵”注冊(cè)證共4件,通過國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢同類型非一次性注藥泵產(chǎn)品,其他企業(yè)獲批且在有效期內(nèi)的“輸注泵”“注藥泵”注冊(cè)證共18件。
愛朋醫(yī)療,注冊(cè)證








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