海辰藥業(yè)(300584.SZ)：達比加群酯膠囊注冊申請獲得受理
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 海辰藥業(yè)(300584.SZ)：達比加群酯膠囊注冊申請獲得受理
海辰藥業(yè)(300584.SZ)發(fā)布公告，公司于近日收到達比加群酯膠囊藥品注冊受理通知書，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，對上述藥品的藥品注冊申請進行了審查，決定予以受理。
據(jù)悉，達比加群酯(甲磺酸鹽)是繼華法林之后首個上市的新類別口服直接抗凝血藥物，臨床主要用于預(yù)防成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞，治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相關(guān)死亡。
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