金城醫(yī)藥(300233.SZ)子公司注射用頭孢他啶通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價
摘要: 金城醫(yī)藥(300233.SZ)子公司注射用頭孢他啶通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價
金城醫(yī)藥(300233.SZ)發(fā)布公告,公司于2021年4月22日收到控股子公司廣東金城金素制藥有限公司(簡稱“金城金素”)的通知,金城金素于2021年4月22日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢他啶《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)悉,頭孢他啶適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、婦科感染、胃腸道、膽道和腹部感染、血液/腹膜透析和持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)相關(guān)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎),以及預(yù)防圍手術(shù)期尿路感染,也可單獨用于經(jīng)敏感試驗結(jié)果確診的腦膜炎患者等。
金城醫(yī)藥








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