舒泰神:復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(兒童型)仍處于審評(píng)階段
摘要: 5月7日訊,有投資者向舒泰神(300204)提問, 你好,請(qǐng)問1:BDB-001臨床數(shù)據(jù)何時(shí)披露?2隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化,公司繼續(xù)加碼兩個(gè)新冠藥物研發(fā),是否出于國(guó)家戰(zhàn)略需求?還是出于其他原因?3:兒童型舒泰清快速通道審批,為何還這么慢,溝通是否有問題?
5月7日訊,有投資者向舒泰神(300204)提問, 你好,請(qǐng)問1:BDB-001臨床數(shù)據(jù)何時(shí)披露?2隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化,公司繼續(xù)加碼兩個(gè)新冠藥物研發(fā),是否出于國(guó)家戰(zhàn)略需求?還是出于其他原因?3:兒童型舒泰清快速通道審批,為何還這么慢,溝通是否有問題?
公司回答表示,您好!截至2021.05.05,國(guó)際多中心、開放、隨機(jī)平行對(duì)照評(píng)價(jià)BDB-001注射液治療重型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的有效性、安全性的II/III期臨床研究在海外多個(gè)國(guó)家累計(jì)已有超過180例患者入組;預(yù)計(jì)在積累足夠的有效臨床數(shù)據(jù)后啟動(dòng)中期分析?;趯?duì)海外疫情的判斷及公司自身研發(fā)實(shí)力等因素考量,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液項(xiàng)目均是有關(guān)COVID-19方向的布局,隨研發(fā)進(jìn)展還可拓展其他適應(yīng)癥,敬請(qǐng)關(guān)注后續(xù)進(jìn)展。受“參比制劑化藥品種藥學(xué)研究技術(shù)要求”等政策的影響,復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(兒童型)仍處于審評(píng)階段。感謝您對(duì)公司的關(guān)注,謝謝!
舒泰神








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