諾泰生物:CDMO和仿制藥雙主業(yè)將迎高增長
摘要: 諾泰生物經(jīng)過多年發(fā)展,逐漸形成了以醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn) (CD-MO)為主,自主研發(fā)為輔的業(yè)務格局。
【諾泰生物(688076)、股吧】是一家聚焦小分子及多肽化學合成,研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動的生物醫(yī)藥企業(yè),公司主營業(yè)務包括小分子、多肽類產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售,提供從高級醫(yī)藥中間體到原料藥、制劑的一體化產(chǎn)品和服務。經(jīng)過多年發(fā)展,逐漸形成了以醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn) (CD-MO)為主,自主研發(fā)為輔的業(yè)務格局。
隨著公司CDMO業(yè)務逐漸得到更多客戶的認可及公司自主選擇產(chǎn)品逐漸走向市場,公司業(yè)績快速增長,發(fā)展駛入快車道。2020年,公司收入達到5.67億元,同比增長52.6%,相比2018年CA-GR為48.9%;歸母凈利潤達到1.23億元,同比增長153.9%,相比2018年CA-GR為67.7%。
醫(yī)藥市場蓬勃發(fā)展,研發(fā)支出數(shù)額龐大,支撐CXO發(fā)展空間。2020年全球生物醫(yī)藥公司研發(fā)費用已超1800億美元,預計到2024年有望超2000億美元,研發(fā)費用率維持在20%左右。臨床階段費用投入中主要集中在臨床后期,研發(fā)需求以及研發(fā)投入的持續(xù)增長為CXO行業(yè)創(chuàng)造了廣闊的發(fā)展空間。外包率快速提升帶來全球CDMO產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,國內(nèi)不僅受益于歐美產(chǎn)能轉移,同時也獲益于國內(nèi)創(chuàng)新崛起,因此國內(nèi)CD-MO市場增速顯著高于全球 (尤其是歐美國家),正在經(jīng)歷行業(yè)紅利期。
公司CDMO/CMO業(yè)務主要由并購的子公司澳賽諾實施,是公司業(yè)績貢獻的主要來源。公司CDMO業(yè)務獲得國際大藥企認可,主要客戶包括美國因賽特、美國吉利德、德國勃林格殷格翰、美國福泰制藥、【前沿生物(688221)、股吧】、碩騰等數(shù)十家國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企。公司CDMO業(yè)務涉及艾滋病、腫瘤、心血管等多個重大疾病治療領域,臨床II期及以前的項目30多項,臨床III期16項,商業(yè)化產(chǎn)品16項,至今已累計服務200余個項目。主要訂單的終端品種是吉列德的比妥維,2018年剛上市銷售額就達到12億美元,2020年終端銷售超72億美元,是名副其實的重磅產(chǎn)品,還有較大放量空間。后續(xù)隨著公司募投項目落地,產(chǎn)能逐步釋放,管線推進,以及拓展至多肽CDMO領域,CDMO/CMO業(yè)務有望持續(xù)快速增長,有望在2-3年內(nèi)達到10億元營收規(guī)模。
公司自主選擇產(chǎn)品業(yè)務超高速增長,積極布局多肽創(chuàng)新藥研發(fā)。2018年自主選擇產(chǎn)品收入體量僅0.19億元,2020年已達到1.53億元。多肽藥物經(jīng)歷時代變革,目前已是市場開發(fā)熱點。全球多肽藥物市場規(guī)模迅速擴大,已超340億美元。我國多肽市場起步較晚,還有較大潛力空間。公司在糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療領域,布局了多個壁壘較高的高端仿制藥原料藥或制劑,并突破了長鏈多肽藥物規(guī)?;笊a(chǎn)的技術瓶頸,建立了基于固液融合的多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術平臺,具備了側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級的大生產(chǎn)能力。此外,公司在小分子化藥領域也有不少管線布局。
東吳證券表示,公司掌握核心科技,占據(jù)CDMO及多肽藥物黃金賽道,行業(yè)前景廣闊,CDMO業(yè)務和自主選擇產(chǎn)品業(yè)務將迎來持續(xù)快速增長。預計公司2021-2023年收入為8.31億元、12.92億元和18.98億元,對應增速為47%、55%和47%;歸母凈利潤為1.84億元、2.85億元和4.28億元,增速為49%、55%和50%,對應EPS分別為0.86元、1.34元和2.01元。公司目前規(guī)模較小,未來擁有廣闊的成長空間,預計未來的增速較快,理應享有較高的估值溢價,首次覆蓋,給予“買入”評級。
國盛證券表示,快速增長的CD-MO/CMO業(yè)務、超高速增長的高壁壘自主選擇產(chǎn)品和創(chuàng)新藥將推動公司未來高速成長,預計公司2021-2023年收入分別為8.09億元、11.54億元和16.48億元,同比增長分別為42.7%、42.6%和42.8%;歸母凈利潤分別為1.74億元、2.48億元和3.54億元,對應增速分別為41.3%、42.2%和42.6%。首次覆蓋,給予“買入”評級。
諾泰生物,CDMO,仿制藥








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