海正藥業(yè)(600267.SH):海博麥布片正式獲批生產(chǎn)
摘要: 海正藥業(yè)(600267.SH)公布,近日,公司通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,公司海博麥布片(曾用名:海澤麥布片)已獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》,正式獲批生產(chǎn)。
海正藥業(yè)(600267.SH)公布,近日,公司通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,公司海博麥布片(曾用名:海澤麥布片)已獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》,正式獲批生產(chǎn)。
據(jù)悉,海博麥布片作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類(lèi))聯(lián)合用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)水平。經(jīng)查詢(xún)IMS數(shù)據(jù)庫(kù),同靶點(diǎn)目前唯一上市藥物依折麥布及其復(fù)方制劑2020年全球銷(xiāo)售額約為36.97億美元。
2019年1月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理了公司遞交的海博麥布片(10mg、20mg)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前,公司在海博麥布片研發(fā)項(xiàng)目上已投入約2.89億元人民幣。
海正藥業(yè),海博麥布片








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