【長(zhǎng)虹美菱(000521)、股吧】(000521.SZ)7月15日公告，子公司中科美菱的YC-395EL(1)型設(shè)備未及時(shí)向原注冊(cè)部門備案變化情況；YC-395EL(2)型設(shè)備未及時(shí)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)注冊(cè)變更，違反了相關(guān)規(guī)定。安徽藥監(jiān)局依法對(duì)中科美菱作出行政處罰，責(zé)令中科美菱立即改正違法行為，罰沒款合計(jì)456,500元。

　　公告顯示，中科美菱在接受安徽藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查后，已充分認(rèn)識(shí)到未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)條款中要求及時(shí)進(jìn)行變更備案及變更注冊(cè)的問題，并在第一時(shí)間對(duì)相應(yīng)問題進(jìn)行了整改。中科美菱對(duì)涉及的產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》進(jìn)行了及時(shí)召回，并立即將召回后的產(chǎn)品封樣，送往權(quán)威第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行性能及安全測(cè)試，經(jīng)檢驗(yàn)，產(chǎn)品符合要求。截至目前，中科美菱已完成對(duì)上述產(chǎn)品的注冊(cè)變更。

　　長(zhǎng)虹美菱表示，本次行政處罰不會(huì)對(duì)公司及中科美菱的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大不利影響；也不會(huì)對(duì)公司及中科美菱經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮笥绊?；未?yán)重?fù)p害投資者、消費(fèi)者合法權(quán)益或者社會(huì)公共利益。目前公司及子公司中科美菱生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常。