8 月 25 日上午，安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判于合肥正式開(kāi)標(biāo)。此次集采，將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的臨床檢驗(yàn)試劑納入采購(gòu)范圍，涵蓋了腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定以及降鈣素原 ( PCT ) 檢測(cè)等五類(lèi)共 23 個(gè)品種。

　　記者在現(xiàn)場(chǎng)注意到，臨近上午 8 點(diǎn)，會(huì)場(chǎng)大廳及大門(mén)外已經(jīng)聚集了大約三十多人。相比較于以往幾批全國(guó)藥品集采，這次安徽臨床檢驗(yàn)試劑集采從規(guī)模上看顯然要小很多，這可能也是由于會(huì)場(chǎng)嚴(yán)格的防疫政策。談判企業(yè)被授權(quán)人可攜帶 1 名談判代表持《法定代表人授權(quán)書(shū)》原件和身份證進(jìn)入會(huì)場(chǎng)，每企業(yè)談判代表不超過(guò) 2 人，且所有參會(huì)人員均需要出具 48 小時(shí)以內(nèi)的核酸檢測(cè)陰性報(bào)告。

談判所在的大樓下，企業(yè)代表在互相交流

　　圖片來(lái)源：每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 許立波 攝

　　首次集采，IVD 廠商手足無(wú)措

　　如果說(shuō)藥企已經(jīng)習(xí)慣了趨于常態(tài)化的集采，那么對(duì)于 IVD（體外診斷）廠商來(lái)說(shuō)，集采還算是一門(mén)新鮮事。記者也在現(xiàn)場(chǎng)看到，許多人其實(shí)并不是來(lái)參與談判的企業(yè)代表，比如一位分子診斷廠商的工作人員就向記者表示自己是來(lái)觀望、" 看熱鬧 " 的。這是由于本次安徽臨床檢驗(yàn)試劑集采所針對(duì)的主要是化學(xué)發(fā)光法，屬于免疫診斷范疇，分子診斷廠商尚可 " 隔岸觀火 "。

　　所謂體外診斷，是指通過(guò)對(duì)體外的人體樣本進(jìn)行檢測(cè)分析而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法。例如患者在醫(yī)院抽血化驗(yàn)，就是典型的體外診斷。按檢驗(yàn)原理或檢驗(yàn)方法的不同，可將體外診斷分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷等類(lèi)型。而化學(xué)發(fā)光免疫分析是目前較為先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)，廣泛應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物、傳染病、內(nèi)分泌功能、激素等領(lǐng)域的檢測(cè)和診斷。

談判現(xiàn)場(chǎng)簽到

　　圖片來(lái)源：每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 許立波 攝

　　現(xiàn)場(chǎng)有一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，此次集采涉及的五大類(lèi) 23 種檢測(cè)試劑雖然從品種數(shù)量上看并不多，但基本上都屬于臨床用量較大的品種，因此體量比較大，大概占到 IVD 總市場(chǎng)規(guī)模的三成左右。如果按全國(guó) IVD 市場(chǎng) 1000 多億元的規(guī)模算，這些品種也能達(dá)到三四百億元的級(jí)別。

　　雖然這次集采僅限于安徽省，但由于首次對(duì)準(zhǔn)了化學(xué)發(fā)光試劑，其依然引起了行業(yè)的強(qiáng)烈震動(dòng)。有一位參與談判廠商的工作人員向記者透露，原本安徽省的業(yè)務(wù)應(yīng)該是由他這樣的大區(qū)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，但這次卻交給了更高級(jí)別的領(lǐng)導(dǎo)。

　　值得注意的是，IVD 廠商目前的境遇，很像是第一次面對(duì)集采的藥企，面對(duì)價(jià)格競(jìng)標(biāo)、談判，它們很多都手足無(wú)措。上述工作人員就向記者表示自己應(yīng)對(duì)的方法只有 " 打電話問(wèn) " —— " 前兩天我們能想到的電話都打過(guò)去問(wèn)了，還找了很多中間人幫我們問(wèn)，希望能夠了解到對(duì)手的情況。"

企業(yè)代表進(jìn)入談判現(xiàn)場(chǎng)

　　圖片來(lái)源：每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 許立波 攝

　　也有部分廠商不太感冒，羅氏、【安圖生物(603658)、股吧】缺席

　　公開(kāi)資料顯示，以化學(xué)發(fā)光為主的免疫診斷領(lǐng)域，由于技術(shù)壁壘較高，當(dāng)前仍由進(jìn)口品牌主導(dǎo)，其中羅氏、雅培、貝克曼、西門(mén)子四大企業(yè)市占率超過(guò) 70%。

　　有機(jī)構(gòu)認(rèn)為此次安徽臨床檢驗(yàn)試劑的集采，短期內(nèi)或許會(huì)對(duì)行業(yè)內(nèi)的公司造成一定沖擊，但長(zhǎng)期來(lái)看國(guó)內(nèi)企業(yè)將從外企手中爭(zhēng)奪蛋糕。華金證券就在研報(bào)中表示：" 對(duì)比海外企業(yè)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)明顯，對(duì)集采降價(jià)接受度更高；且跨國(guó)企業(yè)受到國(guó)際定價(jià)等因素影響，在集采中占據(jù)劣勢(shì)；集采的推進(jìn)有望加速國(guó)產(chǎn)替代的節(jié)奏。"

　　從當(dāng)天資本市場(chǎng)的反應(yīng)來(lái)看，似乎也在印證這一層邏輯。新產(chǎn)業(yè)（300832，SZ）上漲 5.63%，邁瑞醫(yī)療（300760，SZ）上漲 4.34%，安圖生物（603658，SH）也有 2.13% 的漲幅。從分時(shí)圖上看，午后有一波明顯的上行。

　　值得注意的是，記者也從現(xiàn)場(chǎng)的兩張簽到表中獲悉，此次集采將總共 13 家企業(yè)分為兩組進(jìn)行談判。其中，第一組涉及企業(yè)為新產(chǎn)業(yè)、透景生命、邁瑞醫(yī)療、雅培、西門(mén)子、長(zhǎng)光華醫(yī)；第二組涉及企業(yè)為博陽(yáng)生物、邁瑞醫(yī)療、奧森多、明德生物、新產(chǎn)業(yè)、西門(mén)子、【基蛋生物(603387)、股吧】、索靈診斷、雅培、萬(wàn)孚生物、微點(diǎn)生物。這兩張簽到表同時(shí)也說(shuō)明，梅里埃、羅氏、安圖生物等廠商并沒(méi)有參與最后的議價(jià)談判，但有知情人向記者透露羅氏也有代表來(lái)到了現(xiàn)場(chǎng)。

安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判簽到表

　　不過(guò)，截至目前，官方尚未公布本次談判的結(jié)果。按照事先的規(guī)則要求：對(duì)于已列入談判議價(jià)范圍的產(chǎn)品，如企業(yè)不參加談判議價(jià)或談判不成功，原在集中交易目錄內(nèi)的，納入備案交易目錄，并進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

　　因此，對(duì)于這部分沒(méi)有參與談判或是談判失敗的企業(yè)，是否會(huì)就此出局？這些都仍待后續(xù)觀察。