紅日藥業(yè)（300026.SZ）：鹽酸普拉克索緩釋片獲批上市
摘要： 8月2日丨紅日藥業(yè)(300026.SZ)公布，公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片(0.375mg；1.5mg)的藥品注冊批件(批件號：2021S00813、2021S00814)。
8月2日丨紅日藥業(yè)(300026.SZ)公布，公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片(0.375mg；1.5mg)的藥品注冊批件(批件號：2021S00813、2021S00814)。
鹽酸普拉克索是新一代非麥角胺類多巴胺受體激動劑，生物利用度高，藥效迅速，不受食物影響，對合并抑郁癥的帕金森患者具有良好的療效。鹽酸普拉克索片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制，于1997年通過FDA批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性帕金森病(PD)。普拉克索可用于PD的各個階段，可以單獨應(yīng)用于早期PD，或者作為輔助治療與左旋多巴聯(lián)用治療晚期PD。普拉克索是目前國內(nèi)外PD診療指南推薦的一線用藥。
鹽酸普拉克索緩釋片通過緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放，每天僅需一次用藥(和普通片每日用藥量相同，但是普通片每日服用三次，每次一片)，可更好地滿足國內(nèi)患者需求，增加患者依從性，減少患者就醫(yī)費用，降低醫(yī)療成本，帶來良好的社會價值和經(jīng)濟效益。
公司產(chǎn)品鹽酸普拉克索緩釋片獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊批件》，標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
紅日藥業(yè)
