邁克生物10月11日晚公告，公司近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，本次共5項產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，這5項產(chǎn)品主要用于自身免疫性疾病檢測，系公司吖啶酯直接化學發(fā)光技術平臺的新產(chǎn)品。截至目前，公司在該技術平臺下已累計取得63項試劑類產(chǎn)品注冊證（涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標志物、貧血、炎癥、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代謝等病種檢測），為配套公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀i3000與i1000的檢測項目。

　　公司表示，新產(chǎn)品取得注冊證進一步豐富了公司直接化學發(fā)光平臺產(chǎn)品的項目種類，有助于提升公司市場綜合競爭力，對市場的拓展以及公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

　　邁克生物已具備研發(fā)制造體外診斷設備、試劑、校準品和質(zhì)控品的系統(tǒng)化專業(yè)能力，已完成從生物原材料、醫(yī)學實驗室產(chǎn)品到專業(yè)化服務的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局。目前，公司自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個技術平臺，已成為國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最為豐富的企業(yè)之一。公司生化、免疫、血液產(chǎn)品已實現(xiàn)流水線集成，是國內(nèi)為數(shù)不多的可提供實驗室自動化解決方案的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)。