上證報中國證券網(wǎng)訊 萊美藥業(yè)11月8日晚間公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)有關(guān)《藥品注冊證書》，其申報的“伏立康唑片（注冊分類：化學(xué)藥品4類；規(guī)格：50mg、0.2g）” 經(jīng)審查符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。

　　資料顯示，伏立康唑片是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，治療侵襲性曲霉病，非中性粒細 胞減少患者中的念珠菌血癥，對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌），由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。主要用于進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療；預(yù)防接受異基因造血干細胞移植（HSCT） 的高?；颊咧械那忠u性真菌感染。

　　該藥品最早由輝瑞制藥有限公司研制，2002年5月在美國獲得FDA批準上市，2004 年10月獲國家藥監(jiān)局批準上市。目前國內(nèi)已上市主要劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑、混懸劑。經(jīng)查詢，截至目前國內(nèi)約有7家企業(yè)取得了該藥品注冊證書。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018 年、2019年、2020年其在中國城市公立醫(yī)院終端市場銷售額分別為20.00億元、21.52億元、18.20億元。

　　萊美藥業(yè)表示，本次公司取得伏立康唑片《藥品注冊證書》，有利于進一步豐富公司產(chǎn)品線；但由于藥品生產(chǎn)和銷售受國家政策變動、招標采購、市場環(huán)境變化等因素影響，存在一定的不確定性。