日前，國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)課題——糖寧通絡(luò)系列研究子課題“糖寧通絡(luò)片在糖尿病前期人群中的有效性和安全性臨床研究”組長(zhǎng)單位啟動(dòng)會(huì)在廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院召開。

　　今年2月，貴州百靈重點(diǎn)項(xiàng)目“糖寧通絡(luò)片”系列研究獲得國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)支持，正式成為國家級(jí)課題，并于4月在北京正式啟動(dòng)，擬在全國20余家知名醫(yī)院同時(shí)開展多中心臨床循證研究。此次啟動(dòng)的糖前干預(yù)臨床研究為三大子課題之一。

　　據(jù)了解，該課題獲得了強(qiáng)大的專家團(tuán)隊(duì)支持，由中日友好醫(yī)院李光偉教授、上海市第六人民醫(yī)院賈偉平教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李小英教授、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院樸春麗教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心劉建平教授、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬銀海眼科醫(yī)院段俊國教授、錦州醫(yī)科大學(xué)代春美教授等專家組成的指導(dǎo)委員會(huì)先后參與方案設(shè)計(jì)及各項(xiàng)工作。同時(shí)，北京協(xié)和醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等20余家國內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)亦將參與國家級(jí)課題的研究。課題啟動(dòng)以來，糖寧通絡(luò)多中心臨床試驗(yàn)全面推進(jìn)，各子課題陸續(xù)啟動(dòng)。

　　根據(jù)方案，此次啟動(dòng)的糖前干預(yù)臨床研究采用多中心、前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，由組長(zhǎng)單位廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院牽頭，在全國15家大型三甲綜合醫(yī)院/中醫(yī)院開展。按規(guī)劃，此次臨床試驗(yàn)共擬入組240例，將通過與糖尿病發(fā)生有密切關(guān)系的客觀指標(biāo)、主觀指標(biāo)，綜合評(píng)價(jià)糖寧通絡(luò)片對(duì)糖尿病前期的干預(yù)作用。在具體執(zhí)行方面，此次研究由專業(yè)CRO公司負(fù)責(zé)組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查工作，保證本研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性、規(guī)范性，數(shù)據(jù)質(zhì)量按注冊(cè)性臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控。