前沿生物抗新冠病毒候選藥物FB2001在美臨床I期研究進(jìn)展順利
摘要: 日前,由前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司與中科院上海藥物研究所共同研發(fā)的抗新冠病毒候選藥物FB2001取得了新的進(jìn)展,該藥物目前正在美國進(jìn)行臨床I期研究。
日前,由【前沿生物(688221)、股吧】藥業(yè)(南京)股份有限公司與中科院上海藥物研究所共同研發(fā)的抗新冠病毒候選藥物FB2001取得了新的進(jìn)展,該藥物目前正在美國進(jìn)行臨床I期研究。
FB2001為蛋白酶抑制劑,是基于新型冠狀病毒主蛋白酶三維結(jié)構(gòu)設(shè)計合成的擬肽類化合物,靶點(diǎn)為新冠病毒的主蛋白酶3CL,該靶點(diǎn)屬于病毒中比較保守的區(qū)域。FB2001可有效阻斷病毒復(fù)制,抑制子代病毒生成。
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員柳紅表示:“這個化合物(FB2001)具有非常好的酶抑制活性,同時在新冠病毒中也有很好的抗病毒效果。2021年3月份,在美國進(jìn)行了I期臨床研究。在這個過程中,相關(guān)研究工作也發(fā)表在《科學(xué)》(Science)上?!?/p>
據(jù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)介紹:FB2001對新冠病毒具有很強(qiáng)的抑制活性,在動物體內(nèi)展現(xiàn)出良好的藥代動力學(xué)性質(zhì)和安全性。FB2001的臨床I期研究采用單中心、隨機(jī)、盲法、對照設(shè)計,主要目的為:評價FB2001在人體的耐受性、安全性和藥代動力學(xué)特性。
前沿生物在新冠疫情暴發(fā)初期即開展前瞻性抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作。目前在抗擊新冠疫情工作的關(guān)鍵時期,前沿生物將加快研發(fā)步伐,穩(wěn)步推進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化,盡快讓FB2001投入到抗擊新冠疫情的戰(zhàn)斗一線。
資料顯示,前沿生物是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有先進(jìn)的長效多肽技術(shù)平臺及新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺。依托長效多肽技術(shù)平臺,公司在抗HIV領(lǐng)域自主研發(fā)了系列創(chuàng)新藥產(chǎn)品,包括已上市的國家1類新藥艾可寧(通用名:艾博韋泰)及在中、美兩地申報臨床、針對多個HIV適應(yīng)癥的在研項(xiàng)目FB1002;并通過公司的多肽研發(fā)平臺布局了多個長效多肽類儲備項(xiàng)目。依托新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺,公司正在開發(fā)新型透皮鎮(zhèn)痛貼片F(xiàn)B3001,擬用于治療肌肉、骨骼及關(guān)節(jié)疼痛。此外,公司憑借積累多年的抗病毒藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),持續(xù)深耕其他抗毒領(lǐng)域的新藥研發(fā)。同時,公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施及中國市場的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場開拓團(tuán)隊(duì),覆蓋了從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈,在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有全球競爭力。
前沿生物,研究進(jìn)展








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