以嶺藥業(yè)拉莫三嗪緩釋片獲FDA批準(zhǔn)上市 用于治療癲癇
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 12月13日，以嶺藥業(yè)（002603）發(fā)布公告，全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司產(chǎn)品拉莫三嗪緩釋片向美國食藥監(jiān)局（FDA）提交的ANDA（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準(zhǔn)。
12月13日，以嶺藥業(yè)（002603）發(fā)布公告，全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司產(chǎn)品拉莫三嗪緩釋片向美國食藥監(jiān)局（FDA）提交的ANDA（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準(zhǔn)。
拉莫三嗪緩釋片的適應(yīng)癥為癲癇，也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。
拉莫三嗪緩釋片最早由GlaxoSmithKline研發(fā)，2009年5月在美國獲批上市。當(dāng)前，美國市場拉莫三嗪緩釋片的主要供貨商有GLAXOSMITHKLINE LLC、ACTAVIS ELIZABETH LLC和ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等廠家。IMS數(shù)據(jù)庫顯示，拉莫三嗪緩釋片近三年在美國市場的銷售額分別為：2018年約7.09億美元，2019年約6.64億美元，2020年約5.44億美元。
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以嶺藥業(yè)
