華納藥廠子公司兩原料藥通過CDE審批
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 華納藥廠發(fā)布公告，近日，公司從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉，全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司提交的原料藥“枸櫞酸托法替布”(受理號：CYHS2060160)及“替格瑞洛”(受理號：CYHS2060260)通過了CDE審批。
【華納藥廠(688799)、股吧】(688799.SH)發(fā)布公告，近日，公司從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉，全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司提交的原料藥“枸櫞酸托法替布”(受理號：CYHS2060160)及“替格瑞洛”(受理號：CYHS2060260)通過了CDE審批。
據(jù)悉，枸櫞酸托法替布是一種Janus激酶(JAK)抑制劑，適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。
替格瑞洛是一種環(huán)戊三唑嘧啶(CPTP)類化合物，其與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。
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