1月6日，天宇股份發(fā)布公告，脯氨酸恒格列凈原料藥通過國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（以下簡稱CDE）技術(shù)審評(píng)。

　　脯氨酸恒格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過抑制SGLT2，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄。根據(jù)CDE網(wǎng)站公示，脯氨酸恒格列凈原料藥通過CDE技術(shù)審評(píng)的僅有天宇股份1家。

　　天宇股份于2020年6月向CDE遞交脯氨酸恒格列凈原料藥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理，該原料藥現(xiàn)已經(jīng)通過CDE審評(píng)審批，并完成GMP符合性檢查，正在等待浙江省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該品種的GMP符合性檢查結(jié)果進(jìn)行公示。

　　天宇股份表示，受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，脯氨酸恒格列凈原料藥的國內(nèi)上市銷售時(shí)間仍存在不確定性。