嘉事堂藥業(yè)通過市藥監(jiān)局試行聯(lián)合常規(guī)檢查
摘要: 2022年3月9日-11日,作為北京市藥品監(jiān)督管理局改革創(chuàng)新檢查工作模式第一站,嘉事堂(002462)及下轄兩家企業(yè)迎來了由市局藥品審評(píng)中心與第一、二、三分局聯(lián)合組成的檢查領(lǐng)導(dǎo)小組的常規(guī)檢查。
2022年3月9日-11日,作為北京市藥品監(jiān)督管理局改革創(chuàng)新檢查工作模式第一站,嘉事堂(002462)及下轄兩家企業(yè)迎來了由市局藥品審評(píng)中心與第一、二、三分局聯(lián)合組成的檢查領(lǐng)導(dǎo)小組的常規(guī)檢查。
本次檢查不同于以往的常規(guī)檢查,不是單獨(dú)的針對(duì)第三方物流或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查,而是以第三方物流服務(wù)為切入點(diǎn),從藥品物流管理質(zhì)量體系到藥品經(jīng)營質(zhì)量體系的全過程檢查,通過聯(lián)合檢查全面提升藥監(jiān)檢查工作的體系性、準(zhǔn)確性、高效性。檢查工作以北京嘉事京西醫(yī)藥科技有限公司三方物流為中心展開,分別含蓋嘉事堂藥業(yè)、嘉事宏德、萬榮億康、紅惠醫(yī)藥和嘉事京西等藥品三方委托業(yè)務(wù)主體企業(yè)。藥品審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此次檢查非常重視,親自帶隊(duì),由評(píng)審中心及三個(gè)分局負(fù)責(zé)人15人組成5個(gè)檢查小組,對(duì)5家企業(yè)分頭開展檢查,檢查力度是前所未有的。
公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)工作,由總經(jīng)理牽頭組織召開專題會(huì)議部署迎檢工作,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的整體協(xié)調(diào)下,按檢查前的準(zhǔn)備、迎接檢查、檢查結(jié)論及整改三個(gè)階段有序開展迎檢工作。
通過監(jiān)管部門為期3天的創(chuàng)新性聯(lián)合檢查,完成對(duì)我司質(zhì)量體系的全面“體檢”,不僅幫企業(yè)找到了質(zhì)量管理工作薄弱環(huán)節(jié),還學(xué)習(xí)到行之有效的管理經(jīng)驗(yàn)和方法,同時(shí)進(jìn)一步加深了對(duì)行業(yè)政策法規(guī)的理解和認(rèn)識(shí),為公司今后質(zhì)量管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化指明方向,進(jìn)一步確保藥品經(jīng)營更加合法合規(guī),為公司持續(xù)健康高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。
嘉事堂








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