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    聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513.SH):原料藥鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)線符合GMP要求

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513)(600513.SH)公布,近日,公司從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第26號)。

      聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513)(600513.SH)公布,近日,公司從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第26號)。檢查范圍:原料藥(鹽酸多西環(huán)素)(C7廠房北側(cè)五層、C7廠房北側(cè)三層14號精烘包);主要生產(chǎn)品種:原料藥鹽酸多西環(huán)素;設(shè)計產(chǎn)能:40000Kg/年。

      公司該次原料藥GMP符合性檢查是生產(chǎn)場地變更后恢復(fù)性生產(chǎn)所增加的品種認證,原料藥鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)線(與其他品種共線)的投入約為人民幣2405萬元(未經(jīng)審計)。

      公司表示,其此次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果,表明公司相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求,將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,以滿足相關(guān)藥品的市場需求。

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    聯(lián)環(huán)藥業(yè)

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