福安藥業(yè):關(guān)于子公司收到左氧氟沙星藥品注冊證書的公告
摘要: 4月15日,福安藥業(yè)集公告收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書。
證券代碼:300194 證券簡稱:福安藥業(yè) 公告編號:2022-013
福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司關(guān)于子公司收到藥品注冊證書的公告
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確和完整,不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。
福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司(以下簡稱“天衡藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書,現(xiàn)將具體情況公告如下:
藥品名稱 注冊分類 規(guī)格 藥品上市許可持有人 批準(zhǔn)文號 審批結(jié)論
左氧氟沙星片 化學(xué)藥品4類 0.5g 福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司 國藥準(zhǔn)字H20223175 經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書。
左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人由敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染:醫(yī)院獲得性肺炎、社區(qū)獲得性肺炎、急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作、復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染等。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)信息平臺顯示:截止目前,左氧氟沙星片已有18家企業(yè)通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)。
上述品注冊證書的獲得將進(jìn)一步豐富天衡藥業(yè)產(chǎn)品線,提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。
請廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司
董事會(huì)
二〇二二年四月十五日
福安藥業(yè)








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