5月26日晚間，【拓新藥業(yè)(301089)、股吧】(133.200, -13.60, -9.26%)(301089.SZ)披露投資者關(guān)系活動記錄表公告顯示，公司子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥新產(chǎn)線已經(jīng)量產(chǎn)，生產(chǎn)計劃一直在穩(wěn)步快速推進中。目前，此產(chǎn)線產(chǎn)能可以滿足市場及客戶的需要。未來，將根據(jù)市場需求及訂單情況，有序安排生產(chǎn)。

　　截止目前，與真實生物簽訂的合同已經(jīng)履行完畢，公司子公司阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)按照計劃穩(wěn)步開展。

　　拓新藥業(yè)表示，作為阿茲夫定原料藥只能在有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，拓新目前不具備生產(chǎn)資質(zhì)。

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心官方信息顯示，目前，只有公司子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥通過了與真實生物制劑的關(guān)聯(lián)審批，新鄉(xiāng)制藥具有相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)。阿茲夫定原料藥及上游中間體的生產(chǎn)工藝及優(yōu)化也存在一定技術(shù)壁壘，包括公司在申請的知識產(chǎn)權(quán)和非專利技術(shù)。

　　【科普】

　　拓新藥業(yè)是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的企業(yè)，在國內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強實力。公司在國內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品階梯性的較為完整產(chǎn)品鏈。

　　阿茲夫定是抗艾滋病1類新藥，在抗艾滋病毒之外，抗新冠病毒也有效果。

　　【解讀】

　　此前，拓新藥業(yè)子公司新鄉(xiāng)制藥是唯一的阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。

　　據(jù)拓新藥業(yè)透露，新鄉(xiāng)制藥僅僅生產(chǎn)阿茲夫定原料藥，成品藥的定價權(quán)不在本公司。

　　阿茲夫定是靶向RNA逆轉(zhuǎn)錄酶的抗艾滋病1類新藥，該藥具有廣譜抗病毒、抗癌癥效果，在抗艾滋病毒之外，抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等方面都有效果。

　　2022于4月16日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國工程院院士蔣建東在中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會表示，阿茲夫定是新型核苷類抗病毒藥物，早在2021年7月就被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市用于艾滋病治療。2020年2月，阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以抗新冠病毒。

　　2021年11月23日，從科技部獲悉，真實生物的新冠口服藥阿茲夫定力爭2021年12月申請國內(nèi)附條件批準(zhǔn)上市。

　　真實生物雖為非上市企業(yè)，但作為國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病毒口服藥物的研發(fā)企業(yè)，其產(chǎn)品阿茲夫定自去年7月獲附條件批準(zhǔn)上市后，因貼上“抗新冠病毒藥物”標(biāo)簽，成為市場關(guān)注熱點。

　　在阿茲夫定刺激下，拓新藥業(yè)股價自2022年1月13日71.32元/股漲至3月25日高點229.84元/股，累計漲幅191.27%。

　　【相關(guān)企業(yè)業(yè)績近況】

　　2022年一季度，拓新藥業(yè)實現(xiàn)營收1.3億元，同比下降10.22%；歸屬于上市公司股東的凈利潤843.92萬元，同比下降5.57%；扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2647.11萬元，同比下降7.99%。