靠新冠催熟的培養(yǎng)基公司接連上市,面臨各種壓力,國(guó)產(chǎn)替代路途漫
摘要: 6月30日,澳斯康生物(南通)股份有限公司科創(chuàng)板IPO獲上交所受理,本次擬募資30億元,而在4月份,奧浦邁已經(jīng)科創(chuàng)板上會(huì)。自此,國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)份額排名第一、二的國(guó)產(chǎn)品牌均有望順利登入資本市場(chǎng)。
6月30日,澳斯康生物(南通)股份有限公司科創(chuàng)板IPO獲上交所受理,本次擬募資30億元,而在4月份,奧浦邁已經(jīng)科創(chuàng)板上會(huì)。自此,國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)份額排名第一、二的國(guó)產(chǎn)品牌均有望順利登入資本市場(chǎng)。
培養(yǎng)基是生物制品關(guān)鍵原材料
細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料,選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達(dá)量,降低生物制品的單位制造成本。
生物制藥培養(yǎng)基是上游生物制藥最重要的耗材之一,在2020年生物制藥耗材市場(chǎng)占比達(dá)到35%,2020年生物制藥耗材分品種市場(chǎng)占比如下所示:
外資品牌占主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)占比逐步提升
依據(jù)弗若斯特沙利文,2021年中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到26.3億人民幣,2017-2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.0%。預(yù)計(jì)2026年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到71.0億人民幣,2021-2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為22.0%。
中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)中, 仍以進(jìn)口品牌為主,三大進(jìn)口廠(chǎng)商即賽默飛、丹納赫和默克占比超過(guò)60%,澳斯康和奧浦為國(guó)產(chǎn)品牌第一、第二位。
隨著國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基質(zhì)量的提升以及靈活的市場(chǎng)策略,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng)份額從2017年的19.2%預(yù)計(jì)增長(zhǎng)至2021年的33.7%。

2021年在新冠疫苗需求大增以及生物制藥快速發(fā)展的情況下,澳斯康超過(guò)默克,市場(chǎng)占有率由2020年的7.1%進(jìn)一步增長(zhǎng)至12.3%,市場(chǎng)份額排名第三位。

培養(yǎng)基+CDMO結(jié)合
培養(yǎng)基公司拓展CDMO業(yè)務(wù)主要基于這兩方面考慮:一方面培養(yǎng)基+CDMO能形成業(yè)務(wù)協(xié)同作用,另一方面CDMO市場(chǎng)體量大,2021年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模為26.3億人民幣,而生物制品CDMO有159億人民幣。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年6月發(fā)布的《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,培養(yǎng)基屬于生物制品生產(chǎn)企業(yè)的重要原材料,培養(yǎng)基關(guān)鍵成分的變更均根據(jù)實(shí)際情況納入變更參考類(lèi)別,按要求提供相應(yīng)說(shuō)明及更新材料。因此,對(duì)于生物制品生產(chǎn)企業(yè),一般在臨床前研究階段選定細(xì)胞培養(yǎng)基供應(yīng)商后,在臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)輕易變更。
所以在客戶(hù)研發(fā)階段,培養(yǎng)基公司就會(huì)介入,從源頭開(kāi)始與客戶(hù)形成深度合作,增強(qiáng)客戶(hù)粘性,并隨客戶(hù)產(chǎn)品研發(fā)的不斷推進(jìn),最終獲取商業(yè)化生產(chǎn)訂單,實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售規(guī)模的大幅增加。
而CDMO是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的途徑,而且自主研發(fā)的培 養(yǎng)基產(chǎn)品也能夠提升 CDMO 服務(wù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,培養(yǎng)基和CDMO能產(chǎn)生很好的協(xié)同作用。
奧浦邁與康方生物于2015年開(kāi)始合作,初期以定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品開(kāi)始合作,2021 年,基于多年來(lái)培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的往來(lái)合作,康方生物開(kāi)始向公司采購(gòu) CDMO服務(wù)。 2021年,公司對(duì)康方生物實(shí)現(xiàn) CDMO 服務(wù)收入1,070萬(wàn)元,完成從培養(yǎng)基客戶(hù)到CDMO 客戶(hù)的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化,體現(xiàn)了培養(yǎng)基和CDMO的協(xié)同作用。
不過(guò)目前兩家公司CMDO能力略有不同,澳斯康的CDMO業(yè)務(wù)可以實(shí)現(xiàn)生物制藥/品從臨床前技術(shù)開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn),目前已有一個(gè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn);而奧浦邁僅提供臨床前至臨床早期階段(臨床I期和臨床II期)的中試生產(chǎn)服務(wù),尚未布局臨床III期及商業(yè)化項(xiàng)目。
澳斯康營(yíng)收結(jié)構(gòu):

奧浦邁營(yíng)收結(jié)構(gòu):

靠新冠疫情扭虧為盈
奧浦邁2019年-2021年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收為5852.1萬(wàn)元、1.24億元、2.13億元,相對(duì)應(yīng)的歸母凈利潤(rùn)分別為-1226.54萬(wàn)元、1,168.46 萬(wàn)元和4954.34萬(wàn)元,公司利潤(rùn)2019年由負(fù)轉(zhuǎn)正。
澳斯康2019年-2021年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收為8,713.61萬(wàn)元、2.10億元和4.51億元,2019年至 2021年?duì)I業(yè)收入年復(fù)合增長(zhǎng)率為127.62%。相對(duì)應(yīng)的歸母凈利潤(rùn)分別為-7,977.80萬(wàn)元、-3,907.62萬(wàn)元和6,269.40萬(wàn)元,公司利潤(rùn)2020年由負(fù)轉(zhuǎn)正。
由于新冠疫情導(dǎo)致的國(guó)外培養(yǎng)基廠(chǎng)商物流中斷,加速了國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基進(jìn)口替代進(jìn)度,這兩家公司2020年業(yè)績(jī)較2019年都有大幅提升。
澳斯康與【康希諾(688185)、股吧】合作,為其新冠疫苗提供疫苗原液和腺病毒新冠疫苗的細(xì)胞培養(yǎng)基,康希諾也成為了公司2020年和2021年的最大客戶(hù),相關(guān)的銷(xiāo)售額達(dá)到7386千萬(wàn)和2.87億,分別占當(dāng)年?duì)I收的35.22%、63.73%,是公司扭虧的重要原因。
面臨資本方壓力
IPO前夕,奧浦邁共完成5輪融資,金額超過(guò)5個(gè)億,引入了國(guó)壽大健康基金、華興醫(yī)療、達(dá)晨創(chuàng)投等,在2017年達(dá)晨創(chuàng)投等投資方入股時(shí),公司簽下對(duì)賭協(xié)議,約定在2022年12月31日前若不能成功上市,則投資方可以要求公司回購(gòu)全部股份,該協(xié)議直至今年1月份才得以解除。
澳斯康上市前經(jīng)過(guò)4輪融資,總?cè)谫Y金額達(dá)到26.5億元,包括毅達(dá)資本、高瓴投資等,這些資本都有套現(xiàn)的需求。創(chuàng)始人羅順的股份只有25.93%,同樣頂著巨大的資本壓力。
面臨業(yè)績(jī)下滑壓力
澳斯康2022年1-3月,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6,907.51萬(wàn)元,較去年同期有較大下滑,歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為-2,831.30萬(wàn)元,存在凈利潤(rùn)虧損情況。受固定資產(chǎn)折舊、人力成本增加及股份支付費(fèi)用上升等影響,2022年全年業(yè)績(jī)可能出現(xiàn)虧損情況。
總結(jié)
隨著國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基質(zhì)量的不斷提升,以及國(guó)內(nèi)公司相對(duì)靈活的定制化服務(wù),在新冠疫情催化下,業(yè)績(jī)也大幅提升,相應(yīng)公司接連上市,對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)投資者來(lái)說(shuō),是個(gè)解套的機(jī)會(huì)。
但對(duì)于這些公司來(lái)說(shuō),目前體量還是相對(duì)較小,下游客戶(hù)黏性大,對(duì)供應(yīng)商認(rèn)證周期長(zhǎng),具有較強(qiáng)的品牌壁壘,國(guó)產(chǎn)替代是個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,還需要長(zhǎng)久的努力。
培養(yǎng)基,CDMO






