本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

　　近日，【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”、“甘李藥業(yè)”）收到哈薩克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的門(mén)冬胰島素注射液注冊(cè)批件（批件號(hào)：?Р-ДЗ-5№025968）?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、藥物基本情況

　　1、藥品名稱(chēng)：門(mén)冬胰島素注射液

　　2、適應(yīng)癥：糖尿病

　　3、劑型：注射劑

　　4、規(guī)格：3ml：100U/ml

　　5、批件號(hào)：?Р-ДЗ-5№025968

　　6、申請(qǐng)人：甘李藥業(yè)股份有限公司

　　二、藥物其他相關(guān)情況

　　門(mén)冬胰島素注射液屬于速效胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品，又稱(chēng)餐時(shí)胰島素，注射后能快速被吸收，可在餐前或餐后即刻注射，給患者使用帶來(lái)便利。與可溶性人胰島素相比，門(mén)冬胰島素經(jīng)皮下注射后起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短，更符合人體進(jìn)餐后生理性胰島素分泌模式，緊鄰餐時(shí)注射，應(yīng)用更加便捷，可明顯改善餐后血糖，因此門(mén)冬胰島素注射液成為糖尿病治療中尤為重要的餐時(shí)胰島素。

　　哈薩克斯坦位于亞洲中部，與中國(guó)接壤，人口1912.2萬(wàn)（截至2022年1月），是世界上最大的內(nèi)陸國(guó)，人均GDP為10,041.49美元(2021年，國(guó)際匯率)。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）全球糖尿病概覽第10版（2021）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，在哈薩克斯坦20-79歲的成年人口中，糖尿病的發(fā)病率為6.8%，患者規(guī)模約為80.7萬(wàn)。截至公告發(fā)布日，在哈薩克斯坦境內(nèi)，已注冊(cè)并上市的門(mén)冬胰島素注射液僅有諾和諾德的NovoRapid?一款產(chǎn)品。據(jù)諾和諾德2021年財(cái)報(bào)顯示，其門(mén)冬胰島素產(chǎn)品NovoRapid?2021年的全球銷(xiāo)售額為159.30億丹麥克朗（諾和諾德2021年財(cái)報(bào)），約合人民幣146億元。

　　截至2022年3月31日，甘李藥業(yè)在門(mén)冬胰島素項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1.21億元人民幣。

　　三、風(fēng)險(xiǎn)提示

　　本次藥品注冊(cè)批件的獲批，表明甘李藥業(yè)門(mén)冬胰島素注射液獲得在哈薩克斯坦進(jìn)口和銷(xiāo)售的批準(zhǔn)，但受到市場(chǎng)需求變化、政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響，相關(guān)產(chǎn)品在哈薩克斯坦市場(chǎng)的拓展進(jìn)度、銷(xiāo)售規(guī)模具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　甘李藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)

　　2022年8月25日

　　來(lái)源：·中證網(wǎng) 作者：