本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

　　山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”或“新華醫(yī)療”）于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，具體情況如下：

　　一、醫(yī)療器械注冊證的具體情況

　　1、產(chǎn)品名稱：醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)

　　2、注冊證編號：魯械注準(zhǔn)20222141148

　　3、注冊人名稱：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

　　4、注冊人住所：山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園

　　5、生產(chǎn)地址：淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園

　　6、結(jié)構(gòu)及組成：由真空泵、真空罐、止回閥、高效過濾器、壓力表、壓力變送器以及電氣控制箱等組成。

　　7、適用范圍：為醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)提供負(fù)壓源。

　　8、批準(zhǔn)日期：2022年09月21日

　　9、有效期至：2027年09月20日

　　10、同類產(chǎn)品相關(guān)情況：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國內(nèi)同行業(yè)有26家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

　　11、產(chǎn)品主要特點(diǎn)

　　醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)可作為一個(gè)成品組件，直接對接醫(yī)院醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)管路，提供負(fù)壓源，無需人工干預(yù)，可自動(dòng)根據(jù)真空罐內(nèi)負(fù)壓值的大小來控制醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)的運(yùn)行與停止，還配備提示功能，預(yù)留RS485接口，可對接醫(yī)院設(shè)備集中管理系統(tǒng)。

　　二、上述醫(yī)療器械注冊證的取得對公司業(yè)績的影響

　　醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)產(chǎn)品的批準(zhǔn)上市能夠滿足不同醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)負(fù)壓源的需求，為客戶提供多種選擇，豐富了新華醫(yī)療醫(yī)用氣體工程產(chǎn)品線，有利于提升公司的核心競爭力。

　　三、風(fēng)險(xiǎn)提示

　　產(chǎn)品上市后實(shí)際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來經(jīng)營業(yè)績的具體影響。敬請投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　山東新華醫(yī)療器械股份有限公司董事會

　　2022年10月13日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：