證券代碼：002923 證券簡稱：【潤都股份(002923)、股吧】 公告編號：2022-055

　　珠海潤都制藥股份有限公司

　　關于獲得藥品注冊證書的公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“本公司”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》?，F(xiàn)將有關情況公告如下：

　　一、藥品基本情況

　　1、藥品基本信息

　　藥品名稱：厄貝沙坦片

　　劑型：片劑

　　申請事項：藥品注冊（境內(nèi)生產(chǎn)）

　　注冊分類：化學藥品4類

　　規(guī)格：0.15g

　　受理號：CYHS2000209國

　　證書編號：2022S00979

　　藥品批準文號：國藥準字H20223735

　　審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

　　2、藥品的其他相關情況

　　厄貝沙坦片用于治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

　　公司于2020年3月17日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了厄貝沙坦片藥品注冊申請，并獲得受理。公司厄貝沙坦片以化學藥品注冊分類4類獲批上市，標志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價，將對公司的市場拓展帶來積極影響。

　　二、對公司的影響及風險提示

　　公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質量及安全。公司厄貝沙坦片獲得藥品注冊證書，標志該產(chǎn)品質量、療效與原研藥品一致，進一步豐富了公司的制劑品種，有利于提升公司在該藥品領域的市場競爭力，對公司的未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　本產(chǎn)品未來市場銷售情況可能受到行業(yè)政策變動、招標采購、市場環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　特此公告。

　　珠海潤都制藥股份有限公司

　　董事會

　　2022年10月22日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：