奧翔藥業(yè):取得阿茲夫定原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
摘要: 奧翔藥業(yè)1月16日晚間公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的阿茲夫定化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。此前,公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與真實(shí)生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》
奧翔藥業(yè)1月16日晚間公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的阿茲夫定化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。此前,公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與真實(shí)生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》,相關(guān)內(nèi)容公司在2022年5月11日披露的《奧翔藥業(yè)股票交易異常波動(dòng)公告》中作了特別說明。麒正藥業(yè)尚須取得藥品生產(chǎn)許可證C證且阿茲夫定相關(guān)片劑生產(chǎn)線尚須通過GMP符合性檢查后,受托生產(chǎn)的阿茲夫定片方可銷售。

來源:·中證網(wǎng) 作者:張典閣






