4月25日，興齊眼藥開(kāi)盤(pán)一字漲停。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站當(dāng)日信息顯示，公司研發(fā)的硫酸阿托品滴眼液上市許可申請(qǐng)獲得受理。

　　據(jù)公司介紹，硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，主要用于延緩兒童近視進(jìn)展。

　　新藥上市申請(qǐng)獲受理

　　截至4月25日收盤(pán)，興齊眼藥報(bào)165.6元/股，上漲20%，全天成交6.3億元，最新總市值147億元。

　　興齊眼藥4月24日晚間披露公告，當(dāng)天公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《受理通知書(shū)》。公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交的硫酸阿托品滴眼液境內(nèi)上市許可申請(qǐng)獲得受理。

　　據(jù)介紹，硫酸阿托品滴眼液的研發(fā)代碼為SQ-729，是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，該品為改良型新藥，屬于化學(xué)藥品2.4類含有已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品，主要用于延緩兒童近視進(jìn)展。

　　興齊眼藥還表示，根據(jù)國(guó)家相關(guān)注冊(cè)法規(guī)規(guī)定，上述藥品已獲得注冊(cè)申請(qǐng)受理，報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)審批。上述產(chǎn)品獲得受理通知書(shū)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響，由于相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)批件取得時(shí)間和結(jié)果均具有不確定性，公司將根據(jù)后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

　　延緩兒童近視進(jìn)展

　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%，其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%?！毒C合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》提出，到2023年，要將6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生、初中生、高中生近視率分別控制在38%、60%、70%以下。

　　興齊眼藥于2016年6月與新加坡國(guó)立眼科中心（SNEC）簽署合作協(xié)議，在SNEC國(guó)內(nèi)獨(dú)家授權(quán)的硫酸阿托品滴眼液處方及5年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，公司開(kāi)展了硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期臨床試驗(yàn)。2022年12月，公司完成了硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心1年臨床試驗(yàn)，并取得硫酸阿托品滴眼液1年Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

　　日前，興齊眼藥在2022年年報(bào)中介紹，公司硫酸阿托品滴眼液項(xiàng)目包括三個(gè)臨床試驗(yàn)，目前正處于不同臨床試驗(yàn)階段。公司已在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記相關(guān)臨床試驗(yàn)信息。其中，0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)已獲得1年Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

　　去年?duì)I收增長(zhǎng)超兩成

　　公開(kāi)資料顯示，興齊眼藥是國(guó)內(nèi)研發(fā)技術(shù)水平領(lǐng)先、產(chǎn)品線覆蓋廣的專業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，主要產(chǎn)品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個(gè)眼科藥物細(xì)分類別。

　　截至2022年底，興齊眼藥共擁有眼科藥物批準(zhǔn)文號(hào)53個(gè)，其中33個(gè)產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄，6個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家基本藥物目錄。

　　興齊眼藥2022年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約12.5億元，同比增長(zhǎng)21.59%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.12億元，同比增長(zhǎng)8.72%；基本每股收益2.41元，公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利10元(含稅)。

　　來(lái)源：·中證網(wǎng) 作者：武衛(wèi)紅