8月25日晚間，盟科藥業(yè)發(fā)布2023年半年度報(bào)告。2023年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4211.02萬元，同比增長106.6%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤億元-1.25億元；研發(fā)投入9609.84萬元，同比增長46.61%。

　　據(jù)了解，康替唑胺片是公司自主設(shè)計(jì)和開發(fā)的新一代惡唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。半年報(bào)顯示，2023年5月，康替唑胺片經(jīng)市級(jí)專家評(píng)審等程序，被正式納入《2022年度上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》。截至報(bào)告期末，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)人員有92人，康替唑胺片已覆蓋全國404家醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)正式準(zhǔn)入醫(yī)院及批量臨采超110家，醫(yī)院渠道銷售占比約66%，藥店渠道銷售占比約34%。

　　盟科藥業(yè)表示，目前康替唑胺片已全面實(shí)現(xiàn)中國商業(yè)化。公司建立了專業(yè)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，同時(shí)引入外部CSO合作模式，持續(xù)推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程。未來公司將繼續(xù)堅(jiān)持中國和歐美等主要市場(chǎng)并行開發(fā)以獲得全球商業(yè)化權(quán)益的研發(fā)策略，實(shí)現(xiàn)公司核心產(chǎn)品在國際市場(chǎng)的商業(yè)價(jià)值。

　　產(chǎn)能方面，盟科藥業(yè)介紹，公司康替唑胺片目前的外包生產(chǎn)商是浙江華海，其用于康替唑胺的生產(chǎn)能力可以滿足產(chǎn)品上市初期的生產(chǎn)需求。同時(shí)，為今后擴(kuò)大產(chǎn)能做準(zhǔn)備，公司已與浙江華海合作，在2022年完成了第二個(gè)原料藥生產(chǎn)車間的驗(yàn)證，計(jì)劃于2023年提交新生產(chǎn)車間的注冊(cè)申請(qǐng)。預(yù)計(jì)新車間啟用后的新增產(chǎn)能，可以進(jìn)一步滿足康替唑胺片未來幾年持續(xù)增長的商業(yè)化生產(chǎn)需求。另一方面，公司還在繼續(xù)積極推進(jìn)康替唑胺原料藥及片劑生產(chǎn)第二供應(yīng)商的準(zhǔn)備工作，以確保產(chǎn)品長期穩(wěn)定的生產(chǎn)供應(yīng)。

　　研發(fā)方面，盟科藥業(yè)表示，公司保持在研管線多方位臨床布局。2023年上半年公司推進(jìn)國際化開發(fā)策略，注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗(yàn)國內(nèi)首家中心啟動(dòng)，并新增獲得了在歐洲、拉丁美洲等5個(gè)國家的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。同時(shí)加強(qiáng)中國市場(chǎng)的持續(xù)臨床開發(fā)，包括康替唑胺片拓展適用人群至兒童復(fù)雜性皮膚和軟組織感染患者的藥物臨床試驗(yàn)首家中心啟動(dòng)，以及注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)。另外，公司抗耐藥非結(jié)核分枝桿菌新藥MRX-5已基本完成臨床前研究，計(jì)劃于2023年下半年在澳大利亞開展I期臨床研究。

　　盟科藥業(yè)稱，基于適合自身研發(fā)特點(diǎn)的兩大核心技術(shù)，包括藥物分子設(shè)計(jì)和發(fā)現(xiàn)技術(shù)、基于代謝的藥物設(shè)計(jì)與優(yōu)化技術(shù)，公司將以抗感染、抗炎癥疾病的新藥研發(fā)為核心，持續(xù)打造公司在抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：周佳